Land: Kroatien
Språk: kroatiska
Källa: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
perindoprilarginin indapamid amlodipinbesilat
Servier Pharma d.o.o., Ulica Grge Tuškana 37, Zagreb, Hrvatska
C09BX01
perindoprilarginin indapamid amlodipinbesilat
5 mg + 1,25 mg + 5 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 3,395 mg perindoprila što odgovara 5 mg perindoprilarginina, 1,25 mg indapamida i 6,935 mg amlodipinbesilata što odgovara 5 mg amlodipina
na recept ponovljivi recept
Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, FrancuskaServier (Ireland) Industries Ltd., Arklow, Co. Wicklow, IrskaEgis Pharmaceuticals Private Limited Company (PLC), Kormend, MađarskaAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Varšava, Poljska
Pakiranje: 10 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-385858036-01]; 30 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-385858036-02]; 60 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-385858036-03]; 90 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-385858036-04]; 100 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-385858036-05]; 500 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-385858036-06]; 28 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-385858036-07]; 84 tablete u spremniku, u kutiji [HR-H-385858036-08]; 120 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-385858036-09] Urbroj: 381-12-01/30-19-03
2019-04-15
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE TRIPLIXAM 10 MG/2,5 MG/5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE TRIPLIXAM 10 MG/2,5 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE perindoprilarginin/indapamid/amlodipin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Triplixam i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Triplixam 3. Kako uzimati Triplixam 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Triplixam 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TRIPLIXAM I ZA ŠTO SE KORISTI Triplixam je fiksna kombinacija tri djelatne tvari: perindoprila, indapamida i amlodipina. On je antihipertenziv i koristi se za liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzija). Bolesnici koji već uzimaju perindopril/indapamid kao fiksnu kombinaciju i amlodipin u odvojenim tabletama mogu sada uzeti jednu tabletu Triplixama koja će sadrţavati sva tri sastojka u istoj dozi. Svaka od djelatnih tvari sniţava krvni tlak, a zajedno kontroliraju Vaš krvni tlak: - perindopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima enzima konvertaze angiotenzina (ACE inhibitori). Oni proširuju krvne ţile, čime omogućavaju srcu da kroz njih lakše potiskuje krv. - Indapamid je diuretik (koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju dertivati sulfonamida s indolskim prstenom). Diuretici povećavaju količinu mokraće koju proizvode bubrezi. MeĎutim, indapamid se razlikuje od drugih Läs hela dokumentet
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg filmom obloţene tablete Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg filmom obloţene tablete Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg filmom obloţene tablete Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 3,395 mg perindoprila što odgovara 5 mg perindoprilarginina, 1,25 mg indapamida i 6,935 mg amlodipinbesilata što odgovara 5 mg amlodipina. Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 3,395 mg perindoprila što odgovara 5 mg perindoprilarginina, 1,25 mg indapamida i 13,870 mg amlodipinbesilata što odgovara 10 mg amlodipina. Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 6,790 mg perindoprila što odgovara 10 mg perindoprilarginina, 2,5 mg indapamida i 6,935 mg amlodipinbesilata što odgovara 5 mg amlodipina. Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 6,790 mg perindoprila što odgovara 10 mg perindoprilarginina, 2,5 mg indapamida i 13,870 mg amlodipinbesilata što odgovara 10 mg amlodipina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta. Triplixam 5/1,25/5 mg: bijela, duguljasta, filmom obloţena tableta, 9,75 mm duga i 5,16 mm široka, s utisnutim na jednoj strani i na drugoj strani. Triplixam 5/1,25/10 mg: bijela, duguljasta, filmom obloţena tableta, 10,7 mm duga i 5,66 mm široka, s utisnutim na jednoj strani i na drugoj strani. Triplixam 10/2,5/5 mg: bijela, duguljasta, filmom obloţena tableta, 11,5 mm duga i 6,09 mm široka, s utisnutim na jednoj strani i na drugoj strani. Triplixam 10/2,5/10 mg: bijela, duguljasta, filmom obloţena tableta, 12,2 mm duga i 6,46 mm široka, s utisnutim na jednoj strani i na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Triplixam je indiciran kao zamjenska terapija za liječenje esencijalne hipertenzije u bolesnika čija je bolest već dobro kontrolirana s istodobnom primjenom fiksne kombinacije perindoprila /indapamida te amlodipina u istim dozama. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Dozira Läs hela dokumentet