TrioBe Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

cyanokobalamin; folsyrahydrat; pyridoxinhydroklorid

Tillgänglig från:

Viatris AB

ATC-kod:

A11EA

INN (International namn):

daily; folsyrahydrat; pyridoxine hydrochloride

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

cyanokobalamin 0,5 mg Aktiv substans; folsyrahydrat 0,8 mg Aktiv substans; pyridoxinhydroklorid 3 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Vitamin B-komplex

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 60 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter (dosdispensering)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1999-07-02

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TRIOBE TABLETTER
CYANOKOBALAMIN (VITAMIN B
12
)
FOLSYRA
PYRIDOXINHYDROKLORID (VITAMIN B
6
)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad TrioBe är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder TrioBe
3.
Hur du använder TrioBe
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur TrioBe ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRIOBE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
TrioBe innehåller tre B-vitaminer (folsyra, vitamin B
12
och vitamin B
6
). B-vitaminer är
viktiga för att upprätthålla cellernas naturliga funktioner.
TrioBe ska användas vid förebyggandet av symtomgivande brist på
vitamin B
6
, vitamin B
12
och folsyra vid otillräckligt födointag eller dåligt upptag av
näring, framförallt hos äldre.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TRIOBE
ANVÄND INTE TRIOBE
- om du är allergisk mot de aktiva substanserna eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
- i förebyggande syfte om du har fött ett barn med ryggmärgsbråck,
eftersom högre doser av
folsyra än i TrioBe behövs.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder TrioBe.
TrioBe är inte avsett för behandling av symtomgivande brist på de
ingående vitaminerna.
Effektiv behandling av olika typer av anemier (blodbrist) kan kräva
behandling med
injektioner av vitamin B
12
.
TrioBe skall inte användas av patienter

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
TrioBe tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
_1 tablett innehåller:_
Cyanokobalamin 0,5 mg, Folsyra 0,8 mg, pyridoxinhydroklorid 3,0 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett
Ljusgul tablett med små prickar, rund, kupad, präglad R109,
diameter10 mm.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Förebyggande av symtomgivande brist på vitamin B
6
, vitamin B
12
och folsyra vid otillräckligt
födointag eller malabsorption, framförallt hos äldre.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
1 tablett dagligen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet för de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 61..
Sekundärprevention av neuralrörsdefekt.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
TrioBe är inte avsett för behandling av symtomgivande brist på de
ingående vitaminerna.
Speciellt bör det påpekas att effektiv behandling av manifest
megaloblastisk anemi och
perniciös anemi kan kräva parenteral administrering av vitamin B
12
i början av behandlingen.
TrioBe skall inte användas till patienter som har genomgått en
större tunntarmsresektion.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Folsyra kan öka metabolismen av vissa antiepileptika, såsom
fenobarbital och fenytoin.
Folsyra kan också interferera med effekten av folsyraantagonister, t
ex metotrexat,
trimetoprim och pyrimetamin.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
Inga kända risker.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Inga studier har gjorts
4.8
BIVERKNINGAR
Biverkningsfrekvenser definieras som:
Sällsynta (>1/10,000, <1/1,000)
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
_Hud och subkutan vävnad:_
Sällsynta: Utslag av acnetyp. Allergiska reaktioner (urticaria,
klåda, erytem).
_Immunsystemet:_
Ingen känd frekvens: Anafylaktisk reaktion.
RAPPORTERING AV MISSTÄNKTA BIVERKNINGAR
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar eft