Trimonil retard 200 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

karbamazepin

Tillgänglig från:

Desitin Arzneimittel GmbH

ATC-kod:

N03AF01

INN (International namn):

carbamazepine

Dos:

200 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

karbamazepin 200 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Karbamazepin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Burk, 200 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 50 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1997-05-23

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
TRIMONIL RETARD 150 MG, 200 MG OCH 400 MG DEPOTTABLETTER
karbamazepin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Trimonil retard är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Trimonil retard
3.
Hur du tar Trimonil retard
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Trimonil retard ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRIMONIL RETARD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Trimonil retard förhindrar att signaler som utlöser ett epileptiskt
anfall sprider sig i hjärnan och försvårar
därför uppkomsten av anfall. Detta gäller även för
alkoholabstinens i de fall risk föreligger för ett
epileptiskt anfall. Den smärtlindrande effekten av Trimonil retard
beror troligen på en dämpande effekt
på de nerver i hjärnan som är inblandade i överföringen av
smärta från trigeminusnerven i ansiktet.
Trimonil retard används
_ _
mot epilepsi och vissa former av ansiktssmärtor (trigeminusneuralgi),
samt vid
alkoholabstinens.
Karbamazepin som finns i Trimonil retard kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälsovårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TRIMONIL RETARD
TA INTE TRIMONIL RETARD
-
om du är allergisk mot karbazepin eller något annat innehåll

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Trimonil retard 150 mg depottabletter
Trimonil retard 200 mg depottabletter
Trimonil retard 400 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Trimonil retard 150 mg
varje depottablett innehåller 150 mg karbamazepin
Trimonil retard 200 mg
varje depottablett innehåller 200 mg karbamazepin
Trimonil retard 400 mg
varje depottablett innehåller 400 mg karbamazepin
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Epilepsi.
-
Generaliserade toniska-kloniska anfall (grand mal). Partiella anfall.
-
Trigeminusneuralgi.
-
Alkoholabstinens.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Riktlinjer vid behandling av epilepsi:_
Monoterapi bör eftersträvas men Trimonil kan
kombineras med andra antiepileptika. Tidigare terapi med andra
antiepileptika bör utsättas
långsamt och med försiktighet. Skall Trimonil utsättas bör detta
ske långsamt och stegvis.
Under graviditet bör Trimonil förskrivas på strikt indikation och
som monoterapi.
_Vuxna_
: Trimonil retard doseras initialt: 1 tablett à 200 mg en gång
dagligen. Därefter ökas
dosen tills underhållsdosen 800-1200 mg uppnås.
_Pediatrisk population_
: Normal underhållsdos per dag är 10-20 mg/kg kroppsvikt, som
insätts i
långsamt stigande doser. Normal dygnsdosering efter ålder är
följande: Upp till 1 år: 100-200
mg, 1-5 år: 200-400 mg, 6-10 år: 400- 600 mg, 11 -15 år: 600 - 1000
mg (dosen uppdelas över
dagen).
_Maximal rekommenderad dos_
Upp till 6 år: 35 mg/kg/dag (Observera enheten mg/kg/dag)
6-15 år: 1000 mg/dag
>15 år: 1200 mg/dag
Hos barn under 6 år och särskilt vid titrering, rekommenderas
läkemedelsformer med snabb
frisättning istället för depottablett.
_Behandlingskontroll_
Behandlingen kan styras och kontrolleras med ledning av
plasmakoncentrations-
bestämningar. Blodprov för sådan bestämning skall alltid tagas
först sedan jämvikts-
koncentration i plasma uppnåtts. Detta bör