TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

dichlorhydrate de trimétazidine 35 mg

Tillgänglig från:

MYLAN SAS

ATC-kod:

C01EB15(C:systèmecardio-vasculaire).

INN (International namn):

dichlorhydrate de trimétazidine 35 mg

Dos:

35 mg

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

pour un comprimé > dichlorhydrate de trimétazidine 35 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste I; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE

Terapiområde:

AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE - code ATC : C01EB15.Ce médicament est préconisé chez l’adulte en association à d’autres médicaments, dans le traitement de l’angine de poitrine (douleur de la poitrine due à une maladie coronarienne).

Produktsammanfattning:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Bemyndigande status:

Abrogée le 18/07/2023

Tillstånd datum:

2010-05-14

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2018
Dénomination du médicament
TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg, comprimé pelliculé à libération
modifiée
DICHLORHYDRATE DE TRIMÉTAZIDINE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg, comprimé pelliculé à
libération modifiée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg, comprimé pelliculé à
libération modifiée ?
3. Comment prendre TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg, comprimé pelliculé à
libération modifiée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg, comprimé pelliculé
à libération modifiée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg, comprimé pelliculé à
libération modifiée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A
VISEE ANTI-ANGINEUSE - code ATC :
C01EB15.
Ce médicament est préconisé chez l’adulte en association à
d’autres médicaments, dans le traitement de l’angine de
poitrine (douleur de la poitrine due à une maladie coronarienne).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg,
comprimé pellicul

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg, comprimé pelliculé à libération
modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de trimétazidine
.....................................................................................................
35 mg
Pour un comprimé pelliculé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération modifiée, circulaire, biconvexe,
de couleur rose, gravé « 35 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La trimétazidine est indiquée en association dans le traitement
symptomatique des patients adultes atteints d’angine de
poitrine (angor) stable insuffisamment contrôlés, ou présentant une
intolérance aux traitements antiangineux de première
intention.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé de trimétazidine 35 mg deux fois par jour,
c’est-à-dire une fois le matin et une fois le soir, au moment des
repas.
Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois
et la trimétazidine doit être arrêtée en l'absence de réponse.
Populations particulières
Insuffisants rénaux
La posologie recommandée chez les patients atteints d’insuffisance
rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 - 60
ml/min]) (voir rubriques 4.4 et 5.2), est d’un comprimé de 35 mg le
matin, au petit-déjeuner.
Sujets âgés
Une augmentation de l’exposition à la trimétazidine, due à une
insuffisance rénale liée à l’âge (voir rubrique 5.2), peut avoir
lieu chez les sujets âgés. Chez les patients atteints
d’insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine [30
– 60
ml/min]), la posologie recommandée est d’un comprimé de 35 mg le
matin, au petit-déjeuner.
Chez les sujets âgés, l’adaptation posologique doit être
effectuée avec précaution (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité d