Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Triflusal
Mylan, Lda.
B01AC18
Triflusal
300 mg
Cápsula
Triflusal 300 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários
MSRM
Genérico
triflusal
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5215819 CNPEM: 50016113 CHNM: 10012823 Comercializado
Autorizado
2009-07-30
APROVADO EM 30-07-2009 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o Utilizador Triflusal Mylan, 300 mg, Cápsulas Triflusal Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas. -Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Triflusal Mylan e para que é utilizado 2. Antes de tomar Triflusal Mylan 3. Como tomar Triflusal Mylan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Triflusal Mylan 6. Outras Informações 1. O que é Triflusal Mylan e para que é utilizado O triflusal pertence a um grupo de fármacos denominados antiagregantes plaquetários, que actuam evitando a formação de coágulos (trombos) que podem obstruir os vasos sanguíneos. Classificação farmacoterapêutica 4.3.1.4 Antiagregantes plaquetários Indicações terapêuticas Triflusal Mylan está indicado nas seguintes situações: -Prevenção secundária (após acidente vascular cerebral ou enfarte agudo do miocárdio) de eventos cardiovasculares (morte, enfarte do miocárdio e AVC). -Prevenção do enfarte do miocárdio em doentes com angina instável. -Prevenção da oclusão pós enxerto de veia pós cirurgia de “by-pass” coronário. 2. Antes de tomar Triflusal Mylan Não tome Triflusal Mylan -Se tem alergia (hipersensibilidade) ao triflusal ou a outros salicitados ou a qualquer outro componente de Triflusal Mylan; APROVADO EM 30-07-2009 INFARMED -Se sofre de úlcera péptica activa ou tem antecedentes de úlcera péptica complicada; -Se apresenta hemorragia activa; Tome especial cuidado com Triflusal Mylan -Se sofre de insuficiência renal ou hepática; -Se está exposto ao risco de hemorragia, seja por tr Läs hela dokumentet
APROVADO EM 30-07-2009 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Triflusal Mylan, 300 mg, Cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula de Triflusal Mylan contém 300 mg de triflusal. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas -Prevenção secundária (após acidente vascular cerebral ou enfarte agudo do miocárdio) de eventos cardiovasculares (morte, enfarte do miocárdio e AVC). -Prevenção do enfarte do miocárdio em doentes com angina instável. -Prevenção da oclusão pós enxerto de veia pós cirurgia de “by-pass” coronário. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos e idosos: A dose recomendada é de 600 mg/dia em dose única ou fraccionada, ou de 900 mg/dia em dose fraccionada, de preferência no final das refeições. Crianças: A utilização de triflusal em crianças não é recomendada pelo facto de não haver experiência suficiente (ver secção 4.4). Insuficiência renal ou hepática: A experiência clínica é limitada, pelo que se recomenda um cuidado especial ao iniciar o tratamento com triflusal com este tipo de doentes. Em doentes com insuficiência renal grave submetidos a hemodiálise convencional, as concentrações plasmáticas pré e pós diálise do metabolito principal do triflusal, o HTB (ácido 2-hidroxi-4- (trifluorometil)benzóico) são semelhantes, pelo que não é necessário um ajustamento da dose. APROVADO EM 30-07-2009 INFARMED Modo de administração: As cápsulas devem ser deglutidas inteiras com um líquido, de preferência após as refeições. 4.3 Contra-indicações -Hipersensibilidade ao triflusal ou a outros salicilatos e a qualquer um dos excipientes; -Úlcera péptica activa ou antecedentes de úlcera péptica complicada; -Hemorragia activa; 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Insuficiência renal ou hepática A experiência é limitada. Em doentes com insuficiência renal grave sujeit Läs hela dokumentet