TRIFLUCAN 40 mg/ml, poudre pour suspension buvable

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

fluconazole 40 mg

Tillgänglig från:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC-kod:

J02AC01

INN (International namn):

fluconazole 40 mg

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

Poudre

Sammansättning:

pour 1 ml de suspension reconstituée > fluconazole 40 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) contenant 24,4 g de poudre avec seringue(s) pour administration orale graduée avec adaptateur(s) pour flacon

Klass:

Liste I

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

Antimycosiques à usage systémique, dérivé triazolé

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques à usage systémique, dérivé triazolé - code ATC : J02AC01.TRIFLUCAN fait partie d’un groupe de médicaments appelés « antifongiques ». La substance active est le fluconazole.TRIFLUCAN est utilisé pour traiter les infections dues à des champignons et peut également être utilisé pour vous empêcher de développer une infection à Candida. La cause la plus fréquente des infections fongiques est une levure appelée Candida.AdultesVotre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les infections fongiques suivantes : méningite à cryptocoques - infection fongique du cerveau, coccidioïdomycose - une maladie du système bronchopulmonaire, infections à Candida, retrouvées dans le sang, infections des organes (ex. cœur, poumons) ou des voies urinaires, mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse buccale, de la gorge et de plaies dues à une prothèse dentaire, mycose génitale - infection du vagin ou du pénis, infections cutanées - ex. pied d'athlète, herpès circiné, eczéma marginé de Hebra, infection des ongles.Vous pourriez aussi recevoir TRIFLUCAN pour : éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques, éviter la récidive d’une mycose de la muqueuse, diminuer le risque de récidive de mycose vaginale, éviter de développer une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement).Enfants et adolescents (0 à 17 ans)Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les types suivants d'infections fongiques : mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse buccale, de la gorge, infections à Candida, retrouvées dans le sang, infections des organes (p.ex. cœur, poumons) ou des voies urinaires, méningite à cryptocoques - infection fongique du cerveau.Vous pourriez aussi recevoir TRIFLUCAN pour : vous empêcher de développer une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement), éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques.

Produktsammanfattning:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

1992-09-21

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2024
Dénomination du médicament
TRIFLUCAN 40 mg/mL, poudre pour suspension buvable
Fluconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRIFLUCAN 40 mg/mL, poudre pour suspension buvable et
dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRIFLUCAN 40 mg/mL, poudre pour
suspension buvable ?
3. Comment prendre TRIFLUCAN 40 mg/mL, poudre pour suspension buvable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIFLUCAN 40 mg/mL, poudre pour suspension
buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRIFLUCAN 40 mg/mL, poudre pour suspension buvable
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques à usage systémique,
dérivé triazolé - code ATC : J02AC01.
TRIFLUCAN fait partie d’un groupe de médicaments appelés «
antifongiques ». La substance active est le
fluconazole.
TRIFLUCAN est utilisé pour traiter les infections dues à des
champignons et peut également être utilisé pour
vous empêcher de développer une infection à _Candida_. La cause la
plus fréquente des infections fongiques
est une levure appelée _Candida_.
Adultes
Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour trait

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIFLUCAN 40 mg/mL, poudre pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 mL de suspension reconstituée contient 40 mg de fluconazole.
Excipients à effet notoire : 0,55 g de saccharose et 2,38 mg de
benzoate de sodium par mL de suspension
reconstituée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
Poudre pour suspension buvable blanche à blanc cassé, devenant une
suspension blanche à blanc cassé au
goût d'orange après reconstitution.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRIFLUCAN est indiqué dans les infections fongiques suivantes (voir
rubrique 5.1).
TRIFLUCAN est indiqué chez l'adulte dans le traitement de :
·
méningite à cryptocoques (voir rubrique 4.4),
·
coccidioïdomycose (voir rubrique 4.4),
·
candidoses invasives,
·
candidoses des muqueuses, y compris les candidoses oropharyngées,
œsophagiennes, la candidurie et les
candidoses cutanéo-muqueuses chroniques,
·
candidoses buccales atrophiques chroniques (douleurs résultant du
port d'une prothèse dentaire) lorsque
l'hygiène dentaire ou un traitement local sont insuffisants,
·
candidoses vaginales, aiguës ou récidivantes ; lorsqu’un
traitement local n’est pas possible,
·
balanite candidosique lorsqu’un traitement local n’est pas
possible,
·
dermatomycoses, y compris _tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris,
tinea versicolor_ et les infections
dermiques à _Candida_ lorsqu’un traitement systémique est
indiqué,
·
_Tinea unguinium_ (onychomycose) lorsque l’utilisation d’autres
agents n’est pas possible.
TRIFLUCAN est indiqué chez l’adulte dans la prophylaxie de :
·
récidive de la méningite à cryptocoques chez les patients
présentant un risque élevé de rechute,
·
récidive de la candidose oropharyngée ou œsophagienne chez les
patients infectés par le VIH et qui
présentent un risque élevé