Land: Belgien
Språk: nederländska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sulfadiazine; Trimethoprim
Intervet International
QJ01EW09
Sulfadiazine; Trimethoprim
100 mg - 20 mg
Omhulde tablet
Sulfadiazine 100 mg; Trimethoprim 20 mg
Oraal gebruik
hond; kat
Sulfadimethoxine and Trimethoprim
CTI-code: 058265-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 058265-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Niet gecommercialiseerd
Bijsluiter– NL versie Tribrissen 20 Tabletten B. BIJSLUITER Bijsluiter– NL versie Tribrissen 20 Tabletten BIJSLUITER Tribrissen TM 20, omhulde tabletten voor diergeneeskundig gebruik bij honden 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Schering-Plough (Bray) Boghall Road Co Wicklow-Bray Ireland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Tribrissen TM 20, omhulde tabletten voor diergeneeskundig gebruik bij honden 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Trimethoprimum 20 mg et sulfadiazinum 100 mg - Cellulosum microcristallini – Amylum maydis – Magnesii stearas pro tablet compres una – Saccharum – Amylum (maydis) – Magnesii stearas – Titanii dioxydum – Acaciae gummi – Gelatina – Polysorbatum 60 – Natrii metabisulfis – Carnauba cera – Cera alba – Methylis parahydroxybenzoas pro tablet obducta 4. INDICATIES Tribrissen 20 omhulde tabletten zijn aangewezen voor de behandeling van infecties bij de hond en bij de kat, in het bijzonder infecties van de urinewegen, veroorzaakt door pathogene kiemen die gevoelig zijn aan de combinatie trimethoprim – sulfadiazine, en rekening houdend met het vermogen van beide actieve stoffen om, op basis van hun farmacokinetische eigenschappen, de plaats van de infectie in werkzame concentraties te bereiken. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met overgevoeligheid aan sulfonamiden, met emstige lever- of nieraandoeningen of bloeddyscrasie. 6. BIJWERKINGEN Kristallurie, aplastische anemie, thrombocytopenie en droge keratoconjunctivitis. Een geringe incidentie van polyarthritis, voornamelijk in grotere hondenrassen, werd opgemerkt. Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BES Läs hela dokumentet
SKP– NL versie Tribrissen 20 Tabletten BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT SKP– NL versie Tribrissen 20 Tabletten 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Tribrissen 20 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet : WERKZAME BESTANDDELEN: Trimethoprimum 20 mg - Sulfadiazinum 100 mg. ADJUVANTIA: Tartrazinum (kleurstof – E102). Titanium bioxydum (opacifieermiddel) Natrii metabisulfis (antioxydans) Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhuld tablet voor oraal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Honden en katten. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Tribrissen 20 omhulde tabletten zijn aangewezen voor de behandeling van infecties bij de hond en bij de kat, in het bijzonder infecties van de urinewegen, veroorzaakt door pathogene kiemen die gevoelig zijn aan de combinatie trimethoprim – sulfadiazine, en rekening houdend met het vermogen van beide actieve stoffen, op basis van hun farmacokinetische eigenschappen, om de plaats van de infectie in werkzame concentraties te bereiken. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met overgevoeligheid aan sulfonamiden, met emstige lever- of nieraandoeningen of bloeddyscrasie. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Idiosynchrasie bij de Pincher Doberman. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Selectie van resistentie evolueert bij sommige micro-organismes. Het is aanbevolen om een antibio- gram te maken vooraleer het product te gebruiken. Zorg ervoor dat de dieren tijdens de behandeling voldoende drinkwater ter beschikking hebben. SKP– NL versie Tribrissen 20 Tabletten SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT Geen bekend. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Kristallurie, aplastische anemie, thrombocytopenie en droge keratoconjunctivitis. Een geringe incidentie van polyarthritis, voorname Läs hela dokumentet