TRIAMINIC

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI

Tillgänglig från:

HALEON ITALY S.R.L.

ATC-kod:

N02BE51

INN (International namn):

PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI

Enheter i paketet:

"500 MG + 60 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 10 BUSTINE 6 G

Klass:

N

Terapiområde:

PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI

Produktsammanfattning:

028633016 - 500 MG + 60 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE 6 G - Autorizzato

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TRIAMINIC 500 MG / 60 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
paracetamolo/pseudoefedrina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Triaminic e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Triaminic
3.
Come prendere Triaminic
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Triaminic
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TRIAMINIC E A COSA SERVE
Triaminic contiene i principi attivi paracetamolo e pseudoefedrina che
agiscono contro il dolore, la febbre e
il naso chiuso.
Triaminic è indicato per il trattamento dei sintomi del raffreddore e
dell’influenza.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
il periodo di trattamento massimo
raccomandato, se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato
un qualsiasi cambiamento recente delle
sue caratteristiche.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRIAMINIC
NON USI TRIAMINIC
•
se è allergico al paracetamolo, alla pseudoefedrina o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se è in gravidanza o sta allattando (vedere paragrafo “Gravidanza e
allattamento”)
•
se il paziente è un bambino di età inferiore ai 12 anni
•
se ha un’insufficienza di un enzima noto come glucosio-6-fosfato
deidrogenasi
•
se ha una forma grav

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRIAMINIC 500 mg + 60 mg polvere per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina da 6 g contiene:
Principi attivi:
paracetamolo
500 mg;
pseudoefedrina cloridrato
60 mg.
Eccipienti con effetti noti:
aspartame, sorbitolo, sodio glucosio, alcol benzilico, solfiti ed
etanolo
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento dei sintomi del raffreddore e dell'influenza.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Adulti e ragazzi di età superiore a 12 anni: 2-3 bustine al giorno,
disciolte in un bicchiere
d'acqua. È possibile utilizzare anche acqua calda.
Durata della terapia:
-
5 giorni massimo di terapia per la popolazione adulta
-
3 giorni massimo di terapia per la popolazione pediatrica (12-18 anni)
_Popolazione pediatrica_
Triaminic è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni
(vedere paragrafo 4.3
“
_Controindicazioni”_
)
4.3
Controindicazioni
•
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.
•
Pazienti che stanno assumendo o hanno assunto inibitori della
monoamino ossidasi (IMAO) nelle
ultime due settimane (Vedere paragrafo 4.5).
•
Gravidanza e allattamento.
•
Bambini di età inferiore ai 12 anni.
•
Pazienti con manifesta insufficienza della glucosio-6-fosfato
deidrogenasi
•
Soggetti affetti da una forma grave delle seguenti malattie:
−
malattia coronarica (angina, precedente infarto);
−
ipertensione;
−
aritmie;
−
insufficienza epatica;
−
insufficienza renale;
−
asma;
−
diabete;
−
disturbi della minzione causati da ipertrofia prostatica o da altre
patologie;
- 1 –
Documento reso disponibile da AIFA il 04/06/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e,