Land: Schweiz
Språk: italienska
Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
isotretinoinum
RECORDATI AG
D10BA01
isotretinoinum
Capsule molli
isotretinoinum 10 mg, sojae oleum 132.8 mg, E 307, dinatrii edetas corresp. natrium 68 µg, E 320, oleum vegetabile hydrogenatum, sojae oleum partim hydrogenatum 7.7 mg, cera flava, Kapselhülle: gelatina, glycerolum, sorbitolum liquidum non cristallisabile 5.31 mg, aqua purificata, E 124 3 µg, E 171, E 172 (nigrum), pro capsula.
A
Synthetika
Gravi intrattabile, Forme di Acne
zugelassen
2002-11-05
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. Tretinac® Tretinac può nuocere gravemente al feto. Pertanto, le donne devono usare contraccettivi affidabili. Non assuma Tretinac se sta pianificando una gravidanza, è incinta o sospetta di essere incinta. Che cos'è Tretinac e quando si usa? Tretinac deve essere somministrato soltanto su prescrizione medica. Le capsule di Tretinac contengono il principio attivo isotretinoina. L’isotretinoina è un derivato della vitamina A che appartiene al gruppo dei retinoidi. Tretinac è utilizzato per il trattamento delle forme gravi di acne che non hanno risposto in maniera soddisfacente ad altri trattamenti anti-acne. Dopo alcune settimane o qualche mese di terapia con Tretinac scompaiono comedoni infiammati e pustole sul viso e sul petto. Tretinac riduce inoltre la secrezione di grasso a livello della pelle e del cuoio capelluto, dovuta all'acne grave. L’acne grave si estende generalmente sul viso e spesso anche sul tronco ed è caratterizzata da alterazioni cutanee a carattere infiammatorio e a volte purulento. Queste gravi forme di acne che compaiono anche nell'età adulta sono spesso refrattarie alle terapie comuni e lasciano cicatrici irregolari e di grandi dimensioni. La gravità di questa affezione richiede un controllo costante da parte di un dermatologo. Anche le precauzioni imposte dall’impiego di Tretinac richiedono un controllo costante da parte di un medico. Quando non si può assumere/usare Tretinac? Se è incinta o potrebbe essere incinta, non deve mai assumere Tretinac. Nelle donne, Tretinac è altamente teratogeno. Tretinac può quindi nuocere gravemente al feto, provocando gravi malformazioni a carico del cervello, de Läs hela dokumentet
Tretinac® Composizione Principi attivi Isotretinoinum (acido 13-cis-retinoico). Sostanze ausiliarie Capsula da 5 mg: Contenuto della capsula: olio di semi di soia raffinato 66,4 mg, olio di semi di soia parzialmente idrogenato 3,85 mg, alfa-tocoferolo, sodio edetato (equivalente a 0,03 mg di sodio), butilidrossianisolo (E 320), olio vegetale idrogenato, cera gialla. Involucro della capsula: gelatina, glicerolo (E 422), sorbitolo (E 420) 5,0 mg, acqua depurata, titanio diossido (E 171). Capsula da 10 mg: Contenuto della capsula: olio di semi di soia 132,8 mg, olio di semi di soia parzialmente idrogenato 7,7 mg, alfa-tocoferolo, sodio edetato (equivalente a 0,07 mg di sodio), butilidrossianisolo (E 320), olio vegetale idrogenato, cera gialla. Involucro della capsula: gelatina, glicerolo (E 422), sorbitolo (E 420) 5,3 mg, acqua depurata, ponceau 4R (E 124) 0,003 mg, ossido di ferro nero, titanio diossido (E 171). Capsula da 20 mg: Contenuto della capsula: olio di semi di soia 265,6 mg, olio di semi di soia parzialmente idrogenato 15,4 mg, alfa-tocoferolo, sodio edetato (equivalente a 0,14 mg di sodio), butilidrossianisolo (E 320), olio vegetale idrogenato, cera gialla. Involucro della capsula: gelatina, glicerolo (E 422), sorbitolo (E 420) 17,0 mg, acqua depurata, ponceau 4R (E 124) 0,336 mg, indigotina, titanio diossido (E 171). Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Capsule molli contenenti 5 mg di isotretinoina. Capsule molli contenenti 10 mg di isotretinoina. Capsule molli contenenti 20 mg di isotretinoina. Indicazioni/possibilità d’impiego Forme gravi di acne (quali acne nodulare o conglobata o acne con rischio di cicatrici permanenti) resistenti a cicli adeguati di terapia standard con antibiotici sistemici e terapia topica. Posologia/impiego Tretinac deve essere prescritto solamente da medici che abbiano esperienza nell’uso dei retinoidi sistemici per il trattamento dell’acne grave e che comprendano pienamente il rischio del trattamento con isotretinoina e la necessità di monit Läs hela dokumentet