TRESIVAC 0,5 ML SC ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON, 1 ADET

Land: Turkiet

Språk: turkiska

Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiva substanser:

kizamik, kabakulak, kizamikçik virüsleri

Tillgänglig från:

KEYMEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kod:

J07BD52

INN (International namn):

measles, mumps, rubella viruses

Tillstånd datum:

1970-01-01

Bipacksedel

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
_ _
AFİLTA 20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
(inek
sütü
kaynaklı),
hidroksipropil
selüloz,
sodyum
kroskarmeloz,
sodyum
lauril
sülfat,
mikrokristalize
selüloz,
magnezyum
stearat,
hidroksipropil
metilselüloz,
titanyum
dioksit
(E171),
sarı
demir
oksit
(E172),
makrogol/PEG 4000
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_AFİLTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_AFİLTA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_AFİLTA NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_AFİLTA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AFİLTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AFİLTA 20 mg, sarı renkli film kaplı tabletler halindedir. Badem
şeklindedir. 2 veya 4 tabletlik
blister ambalajdadır.
AFİLTA, yetişkin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisi için
kullanılan bir ilaçtır. Erektil
disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin
sağlanamaması veya sertliğin
korunamaması
durumudur.
AFİLTA’nın
cinsel
aktivite
için
uygun
penis
sertleşmesinin
sağlanması yeteneğini önemli ölçüde geliştirdiği
gösterilmiştir.
AFİLTA, tadalafil etkin maddesini içeren, fosfodiesteraz tip 5
inhibitörleri olarak adlandırılan
ilaç grubuna dahildir. Cinsel uyarıyı t

Produktens egenskaper

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AFİLTA 20 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir.
YARDIMCI MADDELER:
212,90 mg laktoz hidrus (inek sütü kaynaklı), 35 mg laktoz fast
flow (inek sütü kaynaklı)
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkli, badem şeklinde, film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erektil disfonksiyonun tedavisinde endikedir.
AFİLTA’nın etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması
gereklidir.
AFİLTA kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkin erkeklerde kullanımı _
Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30
dakika önce alınan 10 mg (2x5
mg)’dır. 10 mg (2x5 mg) tadalafilin yeterli bir etki göstermediği
hastalarda doz 20 mg’a
yükseltilebilir.
Günlük maksimum 1 doz kullanılmalıdır.
Tadalafilin 10 mg (2x5 mg) veya 20 mg’lık dozları öngörülen
cinsel aktiviteden önce alınmalıdır
ve sürekli günlük kullanım için önerilmemektedir.
20 MG TADALAFIL IÇEREN ÜRÜNLER IÇIN (ÇENTIKLI TABLETLER HARIÇ)
ÜRÜNÜN BÖLÜNEREK KULLANILMASI
UYGUN DEĞILDIR.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler ağız yoluyla alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ile orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
doz ayarlaması yapılmasına
gerek
yoktur.
Şiddetli
böbrek
fonksiyon
bozukluğu
olan
hastalarda,
tadalafil
kullanılması
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZmxXZW56RG83SHY3Q3NRZmxXZ1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/13
önerilmez (bkz. Bölüm 4.4 ve 5.2).
Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child-Pugh
Sınıf C), AFİLTA’nın
güvenliliği üzerine sınırlı klinik veri bulunmaktadır. E�