Tremopen 25 mg/250 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

karbidopa (monohydrat); levodopa

Tillgänglig från:

Fairmed Healthcare GmbH

ATC-kod:

N04BA02

INN (International namn):

carbidopa (monohydrate); levodopa

Dos:

25 mg/250 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

karbidopa (monohydrat) 27 mg Aktiv substans; levodopa 250 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 120 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-12-13

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
TREMOPEN 12,5 MG/50 MG TABLETTER
TREMOPEN 10 MG/100 MG TABLETTER
TREMOPEN 25 MG/100 MG TABLETTER
TREMOPEN 25 MG/250 MG TABLETTER
karbidopa/levodopa
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Tremopen är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Tremopen
3.
Hur du tar Tremopen
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tremopen ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TREMOPEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tremopen innehåller de aktiva substanserna karbidopa och levodopa,
som är anti-Parkinsonsubstanser.
Tremopen minskar symtomen vid parkinsonism (men inte för
läkemedelsinducerade extrapyramidala
symtom) hos vuxna. Parkinsons sjukdom är en kronisk sjukdom där:
-
du blir långsam och ostadig
-
dina muskler känns stela
-
du kan utveckla skakningar eller darrningar (så kallad "tremor").
Utan behandling kan Parkinsons sjukdom göra det svårt för dig att
fortsätta med normala dagliga
aktiviteter.
Hur Tremopen fungerar:
-
Levodopa omvandlas till ett ämne som kallas "dopamin" i din hjärna.
Dopaminet hjälper till
att minska symtomen av Parkinsons sjukdom.
-
Karbidopa tillhör en grupp läkemedel som kallas "aromatiska
aminosyradekarboxylashämmare". Det hjälper levodopa att fungera mer
effektivt eftersom det
gör att levodopa bryts ner långsammare i din kropp.
Karbidopa och levodopa som finns i Tremopen kan också vara godkänd
för att behandla

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tremopen 12,5 mg/50 mg tabletter
Tremopen 10 mg/100 mg tabletter
Tremopen 25 mg/100 mg tabletter
Tremopen 25 mg/250 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 12,5 mg karbidopa (som karbidopa monohydrat)
och 50 mg levodopa.
En tablett innehåller 10 mg karbidopa (som karbidopa monohydrat) och
100 mg levodopa.
En tablett innehåller 25 mg karbidopa (som karbidopa monohydrat) och
100 mg levodopa.
En tablett innehåller 25 mg karbidopa (som karbidopa monohydrat) och
250 mg levodopa.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Tremopen 12,5 mg/50 mg är ljusgula, runda tabletter med en diameter
på 6 mm och präglade med ”C” på
ena sidan och ”17” på andra sidan.
Tremopen 10 mg/100 mg är ljusblåa, runda tabletter med en diameter
på 8 mm och präglade med ”C” på ena
sidan och ”18” på andra sidan.
Tremopen 25 mg/100 mg är ljusgula, runda tabletter med en diameter
på 8 mm och präglade med ”C” på ena
sidan och ”19” på andra sidan.
Tremopen 25 mg/250 mg är ljusblåa, runda tabletter med en diameter
på 10,40 mm och präglade med ”C” på
ena sidan och ”20” på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tremopen är avsett för behandling av parkinsonism, dock inte vid
läkemedelsinducerade extrapyramidala
symtom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den optimala dagliga dosen av karbidopa/levodopa måste bestämmas
genom noggrann titrering av varje
patient.
Tremopen innehåller karbidopa och levodopa i förhållandet 1:4 eller
1:10 för att ge möjlighet till fin
dostitrering för varje enskild patient.
ALLMÄNNA SYNPUNKTER
Studier visar att den perifera dopa-dekarboxylasen är helt inhiberad
(mättad) genom karbidopa i doser mellan
70 och 100 mg per dag. Patienter som får mindre än denna mängd av
karbidopa har större sannolikhet att bli
illamående och få kräkningar.
Behandling med standardläkemedel mot Parkinson, and