Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
karbidopa (monohydrat); levodopa
Fairmed Healthcare GmbH
N04BA02
carbidopa (monohydrate); levodopa
25 mg/100 mg
Tablett
levodopa 100 mg Aktiv substans; karbidopa (monohydrat) 27 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 200 tabletter
Godkänd
2021-12-13
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN TREMOPEN 12,5 MG/50 MG TABLETTER TREMOPEN 10 MG/100 MG TABLETTER TREMOPEN 25 MG/100 MG TABLETTER TREMOPEN 25 MG/250 MG TABLETTER karbidopa/levodopa LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Tremopen är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Tremopen 3. Hur du tar Tremopen 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tremopen ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TREMOPEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Tremopen innehåller de aktiva substanserna karbidopa och levodopa, som är anti-Parkinsonsubstanser. Tremopen minskar symtomen vid parkinsonism (men inte för läkemedelsinducerade extrapyramidala symtom) hos vuxna. Parkinsons sjukdom är en kronisk sjukdom där: - du blir långsam och ostadig - dina muskler känns stela - du kan utveckla skakningar eller darrningar (så kallad "tremor"). Utan behandling kan Parkinsons sjukdom göra det svårt för dig att fortsätta med normala dagliga aktiviteter. Hur Tremopen fungerar: - Levodopa omvandlas till ett ämne som kallas "dopamin" i din hjärna. Dopaminet hjälper till att minska symtomen av Parkinsons sjukdom. - Karbidopa tillhör en grupp läkemedel som kallas "aromatiska aminosyradekarboxylashämmare". Det hjälper levodopa att fungera mer effektivt eftersom det gör att levodopa bryts ner långsammare i din kropp. Karbidopa och levodopa som finns i Tremopen kan också vara godkänd för att behandla Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tremopen 12,5 mg/50 mg tabletter Tremopen 10 mg/100 mg tabletter Tremopen 25 mg/100 mg tabletter Tremopen 25 mg/250 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 12,5 mg karbidopa (som karbidopa monohydrat) och 50 mg levodopa. En tablett innehåller 10 mg karbidopa (som karbidopa monohydrat) och 100 mg levodopa. En tablett innehåller 25 mg karbidopa (som karbidopa monohydrat) och 100 mg levodopa. En tablett innehåller 25 mg karbidopa (som karbidopa monohydrat) och 250 mg levodopa. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Tremopen 12,5 mg/50 mg är ljusgula, runda tabletter med en diameter på 6 mm och präglade med ”C” på ena sidan och ”17” på andra sidan. Tremopen 10 mg/100 mg är ljusblåa, runda tabletter med en diameter på 8 mm och präglade med ”C” på ena sidan och ”18” på andra sidan. Tremopen 25 mg/100 mg är ljusgula, runda tabletter med en diameter på 8 mm och präglade med ”C” på ena sidan och ”19” på andra sidan. Tremopen 25 mg/250 mg är ljusblåa, runda tabletter med en diameter på 10,40 mm och präglade med ”C” på ena sidan och ”20” på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Tremopen är avsett för behandling av parkinsonism, dock inte vid läkemedelsinducerade extrapyramidala symtom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Den optimala dagliga dosen av karbidopa/levodopa måste bestämmas genom noggrann titrering av varje patient. Tremopen innehåller karbidopa och levodopa i förhållandet 1:4 eller 1:10 för att ge möjlighet till fin dostitrering för varje enskild patient. ALLMÄNNA SYNPUNKTER Studier visar att den perifera dopa-dekarboxylasen är helt inhiberad (mättad) genom karbidopa i doser mellan 70 och 100 mg per dag. Patienter som får mindre än denna mängd av karbidopa har större sannolikhet att bli illamående och få kräkningar. Behandling med standardläkemedel mot Parkinson, and Läs hela dokumentet