Trekpleister Diclofenac 2,32% extra sterk, gel

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

DICLOFENAC DIETHYLAMINE 23,2 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; DICLOFENAC 18,6 mg/g

INN (International namn):

DICLOFENAC DIETHYLAMINE 23,2 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; DICLOFENAC 18,6 mg/g

Läkemedelsform:

Gel

Sammansättning:

BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CARBOMEER 980 ; COCOYLCAPRYLOCAPRAAT ; DIETHYLAMINE ; DIETHYLEENGLYCOLMONOETHYLETHER ; DIMETHYLFTALAAT ; DIPROPYLEENGLYCOL ; ISOPROPYLALCOHOL ; ISOPROPYLMYRISTAAT ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; OLEYLALCOHOL ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARFUMCRÉME ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD

Administreringssätt:

Cutaan gebruik

Tillstånd datum:

2022-11-17

Bipacksedel

MAE HOLDING B.V.
TREKPLEISTER DICLOFENAC 2,32% EXTRA STERK, GEL
RVG 130456
Module I Algemene gegevens
1.3.1 Bijsluiter
Datum: 11-2022
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TREKPLEISTER DICLOFENAC 2,32% EXTRA STERK, GEL
diclofenac diethylamine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts, apotheker of
verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Trekpleister
Diclofenac 2,32% extra sterk, gel en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TREKPLEISTER DICLOFENAC 2,32% EXTRA STERK, GEL EN WAARVOOR
WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Trekpleister
Diclofenac 2,32% extra sterk, gel bevat de werkzame stof diclofenac,
die bij de groep
geneesmiddelen hoort die niet-steroïde anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID’s) worden
genoemd. Diclofenac verlicht de pijn en heeft een ontstekingsremmende
werking.
Trekpleister
Diclofenac 2,32% extra sterk, gel wordt gebruikt bij:
•
de behandeling van lichte tot matige pijn in verband met spier- en
gewrichtsblessures, zoals
sportblessures.
Trekpleister
Diclofenac 2,32% extra sterk, gel is uitsluitend bedoeld voor gebruik
op de huid.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NI

Produktens egenskaper

MAE HOLDING B.V.
TREKPLEISTER DICLOFENAC 2,32% EXTRA STERK, GEL
RVG 130456
Module I Algemene gegevens
1.3.1 SmPC
Datum: 11-2022
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Trekpleister Diclofenac 2,32% extra sterk, gel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 gram Trekpleister Diclofenac 2,32% extra sterk, gel bevat 23,2 mg
(2,32%) diclofenac diethylamine,
wat overeenkomt met 20 mg diclofenacnatrium.
Hulpstoffen met bekend effect:
Trekpleister Diclofenac 2,32% extra sterk, gel bevat 50 mg
propyleenglycol per gram gel.
Trekpleister Diclofenac 2,32% extra sterk, gel bevat 0,2 mg
butylhydroxytolueen per gram gel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel.
Viskeuze witte gel met karakteristieke geur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor symptomatische behandeling van lokale pijn van lichte tot matige
intensiteit in verband met
spier- en gewrichtsletsel, bijv. sportblessures.
_ _
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
Uitsluitend voor cutaan gebruik. Patiënten dienen contact op te nemen
met een arts als de symptomen
7 dagen na het begin van de behandeling aanhouden of verergeren.
_Volwassenen en jongeren ouder dan 14 jaar_
Trekpleister Diclofenac 2,32% extra sterk, gel wordt 2 maal per dag op
de pijnlijke of ontstoken plek
aangebracht en wordt zachtjes in de huid gewreven. De hoeveelheid gel
is afhankelijk van de grootte
van de te behandelen aangedane plek: 2-4 g Trekpleister Diclofenac
2,32% extra sterk, gel (5-10 cm
gel) is voldoende voor de behandeling van een gebied van 400-800 cm².
De maximale dagelijkse dosis
is 8 g gel. Na het aanbrengen moeten de handen worden afgeveegd met
een papieren handdoek of een
vochtig doekje en daarna worden gewassen, tenzij dit de te behandelen
plek is. De papieren handdoek
of het vochtige doekje dienen na gebruik te worden weggegooid. De
behandelingsduur hangt af van de
indicatie en de klinische respons. De behandeling met gel mag bij
spier- en gewrichtsblessures niet
langer dan