Travoprost Medical Valley 40 mikrogram/ml Ögondroppar, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

travoprost

Tillgänglig från:

Medical Valley Invest AB

ATC-kod:

S01EE04

INN (International namn):

travoprost

Dos:

40 mikrogram/ml

Läkemedelsform:

Ögondroppar, lösning

Sammansättning:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; borsyra Hjälpämne; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; travoprost 40 mikrog Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Travoprost

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Droppbehållare, 2,5 ml; Droppbehållare, 3 x 2,5 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2014-04-10

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TRAVOPROST MEDICAL VALLEY 40 MIKROGRAM/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
travoprost
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Travoprost Medical Valley är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Travoprost Medical Valley
3.
Hur du använder Travoprost Medical Valley
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Travoprost Medical Valley ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRAVOPROST MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Travoprost Medical Valley ögondroppar används för att behandla
högt tryck i ögat hos vuxna, ungdomar och
barn från 2 månader framåt. Detta tryck kan leda till en sjukdom
som kallas
GLAUKOM
.
HÖGT TRYCK I ÖGAT
. Dina ögonglober innehåller en klar vätska som förser insidan av
ögat med näringsämnen.
Vätskan tömmas alltid ut ur ögat och mer vätska produceras hela
tiden. Om ögat fylls snabbare än det töms
så ökar trycket inne i ögat. Om det blir för högt kan det skada
din syn.
Travoprost Medical Valley tillhör en grupp av läkemedel mot glaukom
som kallas prostaglandinanaloger.
Det verkar genom att öka utflödet av vätska, vilket sänker trycket
i ögat. Det kan användas ensamt eller med
andra ögondroppar, t.ex. betablockerare som också sänker trycket i
ögat.
Travoprost som finns i Travoprost Medical Valley kan också vara
godkänd för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i de

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Travoprost Medical Valley 40 mikrogram/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml lösning innehåller 40 mikrogram travoprost.
Genomsnittlig aktiv substans/droppe: 0,97 - 1,4 mikrogram
Hjälpämnen med känd effekt:
Bensalkoniumklorid 150 mikrogram/ ml, makrogolglycerolhydroxistearat 5
mg/ ml (se avsnitt 4.4).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Klar, färglös lösning.
pH: 5,5 – 7,0
Osmolaritet: 266 – 294 mOsm/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck hos vuxna patienter med
okulär hypertension eller
öppenvinkelglaukom (se avsnitt 5.1).
Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck hos pediatriska patienter
från 2 månader upp till 18 år med
okulär hypertension eller pediatrisk glaukom (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna, inklusive den äldre populationen_
Dosen är 1 droppe Travoprost Medical Valley i konjunktivalsäcken i
det/ de påverkade ögat/ ögonen 1 gång
dagligen.
Optimal effekt erhålles om dosen tillföres på kvällen.
Nasolakrimal ocklusion eller slutande av ögonlocken efter tillförsel
rekommenderas. Detta kan reducera den
systemiska absorptionen av läkemedel som tillförs i form av
ögondroppar och minska de systemiska
biverkningarna.
Om fler än ett ögondroppspreparat används skall läkemedlen
tillföras med åtminstone 5 minuters mellanrum
(se avsnitt 4.5).
Om en dos hoppats över skall man fortsätta med nästa planerade dos.
Dosen bör inte överskrida 1 droppe i
det/de påverkade ögat/ögonen per dag.
2
När Travoprost Medical Valley ersätter ett annat glaukomläkemedel
bör det första preparatet utsättas och
behandling med travoprost bör insättas dagen därpå.
_Lever- och njurinsufficiens_
Travoprost har studerats på patienter med mild till svår
leverinsufficiens och på patienter med mild till svår
njurinsufficiens (vid så låg kre