TRAVIOP

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Travoprost

Tillgänglig från:

DOC GENERICI SRL

ATC-kod:

S01EE04

INN (International namn):

Travoprost

Enheter i paketet:

"40 MCG/ML COLLIRIO,SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 2,5 ML; "40 MCG/ML COLLIRIO,SOLUZIONE" 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0,1 ML

Klass:

N

Terapiområde:

Travoprost

Produktsammanfattning:

042865028 - 40 MCG/ML COLLIRIO,SOLUZIONE 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0,1 ML - Autorizzato; 042865016 - 40 MCG/ML COLLIRIO,SOLUZIONE 1 FLACONE DA 2,5 ML - Autorizzato

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
TRAVIOP 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Travoprost
LEGGERE ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è TRAVIOP e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare TRAVIOP
3. Come usare TRAVIOP
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare TRAVIOP
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È TRAVIOP E A CHE COSA SERVE
TRAVIOP CONTIENE TRAVOPROST,
una sostanza appartenente al gruppo di farmaci chiamati
ANALOGHI DELLE
PROSTAGLANDINE
. Funziona abbassando la pressione oculare. Può essere usato da solo
o in
aggiunta ad altri colliri come i beta-bloccanti, anch’essi in grado
di ridurre la pressione.
TRAVIOP È UTILIZZATO PER RIDURRE L’ELEVATA PRESSIONE OCULARE NEGLI
ADULTI, ADOLESCENTI E
BAMBINI DA 2 MESI DI ETÀ IN POI.
Tale pressione può condurre ad una patologia chiamata
GLAUCOMA.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TRAVIOP
NON USI TRAVIOP
•
SE È ALLERGICO
a travoprost o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
In tal caso, consulti il medico.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
•
TRAVIOP PUÒ AUMENTARE
la lunghezza, lo spessore, il colore e/o il numero delle sue
CIGLIA.
Sono stati anche osservati cambiamenti delle palpebre o sui tessuti
intorno all’occhio inclusa la crescita
anomala di peli.
•
TRAVIOP
può
CAMBIARE IL COLORE DELLA SUA IRIDE
(la parte colorata dell’occhio). Questo
cambiamento può essere permanente. Pu

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRAVIOP 40 MICROGRAMMI /ML COLLIRIO, SOLUZIONE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 40 microgrammi di travoprost.
Eccipienti con effetti noti:
_TRAVIOP 40 mcg/ml collirio,soluzione: _
_1 ml di soluzione contiene olio di ricino e glicole propilenico_
Il flacone multidose contiene anche il benzalconio cloruro: ogni ml di
soluzione
contiene 0.15 microgrammi di Benzalconio cloruro
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione limpida, incolore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti con
ipertensione oculare
o con glaucoma ad angolo aperto (vedere paragrafo 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Uso negli adulti, inclusa la popolazione anziana_
Il dosaggio è di una goccia di TRAVIOP nel sacco congiuntivale
dello/gli occhio/i
affetto/i una volta al giorno. L’effetto ottimale è raggiunto se la
somministrazione
avviene di sera.
Si raccomanda l’occlusione nasolacrimale o di chiudere delicatamente
la palpebra
dopo la somministrazione. Questo può ridurre l’assorbimento
sistemico dei
prodotti medicinali somministrati a livello oculare e determinare una
diminuzione
delle reazioni avverse sistemiche.
Se viene usata più di una medicazione topica oftalmica, i medicinali
devono
essere somministrati a distanza di almeno 5 minuti (vedere paragrafo
4.5).
Se si salta una dose, proseguire il trattamento con la dose successiva
come
programmato. La dose non dovrà essere superiore ad una goccia al
giorno per
occhio/i malato/i.
Quando TRAVIOP viene usato in sostituzione di un altro medicinale
oftalmico
antiglaucoma, interrompere la somministrazione dell’altro medicinale
ed iniziare
la terapia con TRAVIOP il giorno successivo.
_Popolazione pediatrica_
TRAVIOP può essere utilizzato in pazienti pediatrici da 2 mesi a < di
18 anni di
età alla stessa
posologia degli adult