Land: Europeiska unionen
Språk: estniska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
travoprost
Novartis Europharm Limited
S01EE04
travoprost
Oftalmoloogilised vahendid
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Silma kõrgvererõhu või avatud nurga glaukoomi täiskasvanud patsientide suurenenud silmasisese rõhu langus (vt lõik 5). Vähendada kõrgenenud silmasisese rõhu pediaatrilist patsienti vanuses 2 kuud kuni < 18 aasta jooksul silma hüpertensiooni või laste glaukoom (vt lõik 5.
Revision: 30
Volitatud
2001-11-27
21 B. PAKENDI INFOLEHT 22 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE TRAVATAN, 40 MIKROGRAMMI/ML SILMATILGAD, LAHUS travoprost ( _travoprostum_ ) ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on TRAVATAN ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne TRAVATANi kasutamist 3. Kuidas TRAVATANi kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas TRAVATANi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TRAVATAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE TRAVATAN SISALDAB TRAVOPROSTI , mis kuulub ravimite gruppi , mida nimetatakse PROSTAGLANDIINI ANALOOGIDEKS . Ravimi mõjul silmasisene rõhk langeb. Ravimit võib kasutada eraldi või ka koos teiste silmasisest rõhku alandavate silmatilkadega, nt beetablokaatorid. TRAVATANI KASUTATAKSE KÕRGENENUD SILMASISESE RÕHU VÄHENDAMISEKS TÄISKASVANUTEL, NOORUKITEL JA LASTEL ALATES 2 KUU VANUSEST. Kõrgenenud silmasisene rõhk võib tekitada haigust nimega GLAUKOOM . 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRAVATANI KASUTAMIST TRAVATANI EI TOHI KASUTADA KUI OLETE travoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Kui see kehtib teie kohta, küsige nõu oma arstilt. 23 HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD TRAVATAN VÕIB SUURENDADA teie RIPSMETE pikkust, paksust, värvi ja/või arvu. Samuti on täheldatud muutusi silmalaugudel, sh kõrvalekalded ripsmete kasvamises ning silmaümbruse kudedes. TRAVATAN VÕIB MUUTA IIRISE VÄRVI (silma värviline osa). Muutus võib olla püsiv. Samuti võib esineda silmaümbruse naha värvuse muutusi. Läs hela dokumentet
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS TRAVATAN, 40 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga ml lahust sisaldab 40 mikrogrammi travoprosti ( _travoprostum_ ). Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Iga ml lahust sisaldab polükvaternium-1 (POLYQUAD) 10 mikrogrammi, propüleenglükooli 7,5 mg, polüoksüetüleen-hüdrogeenitud riitsinusõli 40 (HCO-40) 2 mg (vt lõik 4.4.). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus. (silmatilgad) Selge, värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine okulaarse hüpertensiooni või avatudnurga glaukoomiga täiskasvanud patsientidel (vt lõik 5.1). Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine okulaarse hüpertensiooni või glaukoomiga lastel vanuses 2 kuud kuni 18 aastat (vt lõik 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Kasutamine täiskasvanutel, sh eakatel _ Annuseks on üks tilk TRAVATANi haige(te) silma(de) konjunktiivikotti üks kord päevas. Optimaalne toime saavutatakse siis, kui TRAVATANi manustatakse õhtuti. Pärast manustamist on soovitatav tõkestada nina-pisarakanal või õrnalt sulgeda silmalaug. See võib vähendada ravimite süsteemset imendumist silmast ja põhjustada süsteemsete mittesoovitavate toimete vähenemist. Kui kasutatakse rohkem kui ühte silma tilgutatavat ravimit, peab kahe ravimi manustamise vahe olema vähemalt 5 minutit (vt 4.5). Kui manustatav annus jäetakse vahele, tuleb ravi jätkata järgmise annusega, nagu planeeritud. Annus ei tohi ületada ühte tilka kahjustatud silma(de) kohta päevas. Kui mõni teine oftalmoloogiline glaukoomivastane ravim asendatakse TRAVATANiga, tuleks teise ravimi kasutamine lõpetada ja alustada ravi TRAVATANiga järgmisest päevast. 3 _Maksa- ja neerukahjustus _ TRAVATANi mõju on uuritud kerge kuni raske maksakahjustusega ja kerge kuni raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 14 ml/min). Annuse muutmine nendel patsientidel pole vajalik (vt lõ Läs hela dokumentet