Transulose pâte or. pot

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Paraffine Liquide 0,4291 g/g; Lactulose 0,35 g/g; Paraffine Molle Blanche 0,2145 g/g

Tillgänglig från:

Biocodex Benelux SA-NV

ATC-kod:

A06AD61

INN (International namn):

Lactulose; Paraffin Liquid; Vaseline

Läkemedelsform:

Pâte orale

Sammansättning:

Lactulose 350 mg/g; Paraffine Liquide 429.1 mg/g; Vaseline 214.5 mg/g

Administreringssätt:

Voie orale

Terapiområde:

Lactulose, Combinations

Produktsammanfattning:

CTI code: 278722-01 - Taille de l'emballage: 150 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2379493 - Mode de livraison: Délivrance libre

Bemyndigande status:

Commercialisé: Non

Tillstånd datum:

2006-01-09

Bipacksedel

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TRANSULOSE PÂTE ORALE
LACTULOSE/PARAFFINE LIQUIDE/VASELINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez
un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer
votre médecin ou votre
pharmacien.
DANS CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que TRANSULOSE pâte orale et dans quel cas est-il utilisé
?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRANSULOSE pâte orale ?
3.
Comment prendre TRANSULOSE pâte orale ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver TRANSULOSE pâte orale ?
6.
Informations supplémentaires.
1.
QU’EST-CE QUE TRANSULOSE PÂTE ORALE ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Médicaments utilisés dans la constipation appelés "laxatifs
osmotiques".
TRANSULOSE pâte orale agit en ramollissant les fèces et en
augmentant le contenu en eau des matières
se trouvant dans une partie de l'intestin appelée côlon (gros
intestin).
Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes de la
constipation chez l'adulte.
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
A
CONNAITRE
AVANT
DE
PRENDRE
TRANSULOSE PÂTE ORALE?
NE PRENEZ JAMAIS TRANSULOSE PÂTE ORALE

Si vous êtes allergique (hypersensible) au médicament ou à l'un de
ses composants,

Si vous souffrez d'une inflammation chronique de l'intestin et du
côlon, telle que rectocolite
hémorragique, maladie de Crohn,

Si vous souffrez d'une distension extrême d'une partie du gros
intestin (maladie appelée
mégac�

Produktens egenskaper

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRANSULOSE pâte orale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
100 g de pâte orale contiennent 35,00 g de lactulose, 42,91 g de
paraffine liquide et 21,45 g de vaseline.
Une cuillère-mesure (5 ml) contient 1,75 g de lactulose, 2,15 g de
paraffine liquide et 1,07 g de vaseline.
Excipients : aspartame (E951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pâte orale.
Pâte brillante, jaune à jaune-orange, opaque.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Réservé à l’adulte.
On utilise une cuillère-mesure pour l’administration.
La posologie journalière recommandée est de 5 à 15 ml (1 à 3
cuillères-mesures), en une prise unique,
le soir.
Le médicament ne doit pas être pris en position allongée ou juste
avant d’aller se coucher (voir rubrique
4.4).
La posologie doit être adaptée aux besoins de chaque sujet en
fonction de la réponse clinique.
La durée du traitement est limitée à 8 jours.
Si une diarrhée se manifeste, il faut diminuer la posologie. Si la
diarrhée persiste, le traitement par
TRANSULOSE doit être interrompu.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

Maladie inflammatoire chronique de l’intestin (rectocolite
hémorragique, maladie de Crohn),
mégacôlon toxique, occlusion gastro-intestinale ou syndromes
subocclusifs, perforation ou
risque de perforation digestive, syndromes douloureux abdominaux de
cause indéterminée.
4.4.
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Une utilisation prolongée (plus de 8 jours) dans le cadre du
traitement de la constipation est déconseillée
sans avis médical.
En l’absence de résultats cliniques dans la population
pédiatrique, ce médicament n’est pas recommandé
chez l’enfant.
En raison de la présence d'aspartame (E951), l'utilisatio