Transtec PRO 52,5 Mikrogramm/h transdermales Pflaster

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Buprenorphin

Tillgänglig från:

Grünenthal GmbH (3237263)

ATC-kod:

N02AE01

INN (International namn):

Buprenorphine

Läkemedelsform:

transdermales Pflaster

Sammansättning:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 30 Milligramm

Administreringssätt:

transdermale Anwendung

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2001-07-24

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TRANSTEC PRO
® 52,5 MIKROGRAMM/H
TRANSDERMALES PFLASTER
Wirkstoff: Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWEN-
DUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Drit-
te weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Be-
schwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apothe-
ker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angege-
ben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Transtec PRO und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Transtec PRO beachten?
3.
Wie ist Transtec PRO anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Transtec PRO aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TRANSTEC PRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Transtec
PRO ist ein Schmerzmittel (ein schmerzlinderndes Arzneimittel), das
bei mäßig
starken bis starken Tumorschmerzen und bei starken Schmerzen mit
ungenügender Wirk-
samkeit von anderen Schmerzmitteln angewendet wird. Transtec PRO wirkt
über die Haut.
Wenn das transdermale Pflaster auf der Haut klebt, dann wird der
Wirkstoff Buprenorphin
durch die Haut ins Blut aufgenommen. Buprenorphin ist ein Opioid
(starkes Schmerzmittel),
das den Schmerz durch seine Wirkung im zentralen Nervensystem (an
spezifischen Nerven-
zellen des Rückenmarks und des Gehirns) verringert. Die Wirkung des
transdermalen Pflas-
ters hält bis zu vier Tage an. Transtec PRO ist nicht zur Behandlung
von akuten (kurz an-
dauernden) Schmerzen geeignet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRANSTEC PRO BEACHTEN?
TRANSTEC PRO DARF

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Transtec PRO 35 Mikrogramm/h, transdermales Pflaster
Transtec PRO 52,5 Mikrogramm/h, transdermales Pflaster
Transtec PRO 70 Mikrogramm/h, transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Transtec PRO 35 Mikrogramm/h transdermales Pflaster
Ein transdermales Pflaster enthält: 20 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm2.
Nominale Abgaberate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von
96 Stunden).
Transtec PRO 52,5 Mikrogramm/h transdermales Pflaster
Ein transdermales Pflaster enthält: 30 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm2.
Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von
96 Stunden).
Transtec PRO 70 Mikrogramm/h transdermales Pflaster
Ein transdermales Pflaster enthält: 40 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm2.
Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von
96 Stunden).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Hautfarbenes, an den Ecken abgerundetes transdermales Pflaster mit der
Aufschrift:
Transtec PRO 35 Mikrogramm/h transdermales Pflaster
Transtec PRO 35 µg/h, buprenorphinum 20 mg
Transtec PRO 52,5 Mikrogramm/h transdermales Pflaster
Transtec PRO 52,5 µg/h, buprenorphinum 30 mg
Transtec PRO 70 Mikrogramm/h transdermales Pflaster
Transtec PRO 70 µg/h, buprenorphinum 40 mg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen und starke Schmerzen bei
ungenügender
Wirksamkeit nicht opioider Schmerzmittel.
Transtec PRO ist für die Behandlung von akuten Schmerzen nicht
geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Patienten über 18 Jahre _
Die Dosierung von Transtec PRO soll grundsätzlich der Situation des
einzelnen Patienten
(Schmerzstärke, Leidensdruck, individuelle Reaktion) angepasst
werden. Es ist jeweils die
niedrigste ausreichend schmerzlindernde Dosierung anzustreben. Für
eine entsp