Tranexamsyra Ebb 100 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tranexamsyra

Tillgänglig från:

Ebb Medical AB

ATC-kod:

B02AA02

INN (International namn):

tranexamic acid

Dos:

100 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

tranexamsyra 100 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Tranexamsyra

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-11-27

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CYKLOKAPRON 100 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
tranexamsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cyklokapron är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Cyklokapron
3.
Hur du ges Cyklokapron
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cyklokapron ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CYKLOKAPRON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cyklokapron innehåller tranexamsyra, som tillhör en grupp läkemedel
som kallas hemostatika;
fibrinolyshämmande medel, aminosyror.
Cyklokapron används hos vuxna och barn över 1 år för att
förebygga och behandla blödningar på
grund av fibrinolys, vilket innebär att blodet har svårt att
koagulera.
Specifika användningsområden inkluderar:
-
Kraftiga menstruationer hos kvinnor
-
Blödning i mage/tarm
-
Blödningar i urinvägarna efter prostataoperation eller kirurgiska
ingrepp som påverkar
urinvägarna
-
Öron-, näsa- eller halsoperation
-
Hjärt-/kärloperation, bukoperation eller gynekologisk operation
-
Blödning efter att du har behandlats med ett annat
blodproppshämmande läkemedel.
Tranexamsyra som finns i Cyklokapron kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES CYKLOKAPRON
DU SKA INTE GES CYKLOKAPRON:
•
om du är allergisk mot tranexamsyra eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges
i avsnitt 6)

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cyklokapron 100 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 100 mg tranexamsyra.
Varje 5 ml ampull innehåller 500 mg tranexamsyra.
Varje 10 ml ampull innehåller 1 000 mg tranexamsyra.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning med pH 6,5–8,0.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tranexamsyra är indikerad för vuxna och barn över ett år för
prevention och behandling av blödningar
orsakade av generell eller lokal fibrinolys.
Specifika indikationer inkluderar:
-
Blödning orsakad av generell eller lokal fibrinolys, t ex:
-
Menorragi och metrorragi
-
Gastrointestinal blödning
-
Blödningstillstånd i urinvägarna i samband med prostataoperation
eller kirurgiska
ingrepp som påverkar urinvägarna.
-
Öron-, näs-, halsoperation (adenoidektomi, tonsillektomi och
tandextraktion).
-
Gynekologisk operation eller sjukdomstillstånd med obstetriskt
ursprung.
-
Torax- och bukoperation samt andra större kirurgiska ingrepp i t ex
hjärta/kärl.
-
Hantering av blödning orsakad av administrering av ett fibrinolytiskt
medel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Såvida inte annat förskrivs rekommenderas följande doser:
1.
Standardbehandling av lokal fibrinolys:
0,5 g (1 ampull à 5 ml) till 1 g (1 ampull à 10 ml eller 2 ampuller
à 5 ml) tranexamsyra genom
långsam intravenös injektion eller infusion (= 1 ml/minut) 2-3
gånger dagligen.
2.
Standardbehandling av generell fibrinolys:
1 g (1 ampull à 10 ml eller 2 ampuller à 5 ml) tranexamsyra genom
långsam intravenös
injektion eller infusion (= 1 ml/minut) var 6-8: e timme, motsvarande
15 mg/kg kroppsvikt.
2
_Nedsatt njurfunktion_
Vid njursvikt som medför en risk för ackumulering är användning av
tranexamsyra kontraindicerat hos
patienter med gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3). För
patienter med milt till måt