Tranexamic acid Baxter 100 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tranexamsyra

Tillgänglig från:

Baxter Holding B.V.

ATC-kod:

B02AA02

INN (International namn):

tranexamic acid

Dos:

100 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

tranexamsyra 100 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 10 ml; Injektionsflaska, 5 x 5 ml; Injektionsflaska, 10 x 5 ml; Injektionsflaska, 5 x 10 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2020-08-25

Bipacksedel

1/6
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TRANEXAMIC ACID BAXTER 100 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
tranexamsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM
ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1. Vad Tranexamic acid Baxter är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Tranexamic acid Baxter
3. Hur du använder Tranexamic acid Baxter
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Tranexamic acid Baxter ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRANEXAMIC ACID BAXTER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tranexamic acid Baxter injektions-/infusionsvätska innehåller
tranexamsyra, vilket tillhör en grupp läkemedel
som kallas hemostatika, fibrinolyshämmande medel, aminosyror.
Tranexamic acid Baxter används hos vuxna och barn över 1 år för
att förebygga och behandla blödning på grund
av fibrinolys, vilket innebär att blodet har svårt att levra sig
(koagulera). Specifika användningsområden
inkluderar:
-
Kraftiga menstruationer hos kvinnor
-
Blödning i mage/tarm
-
Blödningar i urinvägarna efter prostataoperation eller kirurgiska
ingrepp som påverkar urinvägarna
-
Öron, näsa, halsoperation
-
Hjärt- eller bukoperation eller gynekologisk operation
-
Blödning efter att du har behandlats med ett annat
blodproppshämmande läkemedel.
Tranexamsyra som finns i Tranexamic acid Baxter kan också vara
godkänd för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER V

Produktens egenskaper

1/9
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tranexamic acid Baxter 100 mg/ml injektions-/infusionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 100 mg tranexamsyra.
Varje 5 ml injektionsflaska innehåller 500 mg tranexamsyra.
Varje 10 ml injektionsflaska innehåller 1 000 mg tranexamsyra.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning
Klar, färglös och i stort sett fri från synliga partiklar.
Lösningens pH är mellan 6,5 och 8,0.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tranexamic acid Baxter är indikerad för vuxna och barn över ett år
för prevention och behandling av blödningar
orsakade av generell eller lokal fibrinolys.
Specifika indikationer inkluderar:

Blödning orsakad av generell eller lokal fibrinolys, t ex:

Menorragi och metrorragi

Gastrointestinal blödning

Blödningar i urinvägarna i samband med prostataoperation eller
kirurgiska ingrepp som påverkar
urinvägarna

Öron-, näs-, halskirurgi (adenoidektomi, tonsillektomi,
tandutdragningar)

Gynekologisk kirurgi eller sjukdomstillstånd av obstetriskt ursprung

Torax- och bukkirurgi samt andra större kirurgiska ingrepp i t ex
hjärta/kärl.

Hantering av blödning på grund av administrering av ett
fibrinolytiskt medel.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Såvida inte annat förskrivs rekommenderas följande doser:
1. Standardbehandling av lokal fibrinolys:
2/9
0,5 g (1 injektionsflaska à 5 ml) till 1 g (1 injektionsflaska à 10
ml eller 2 injektionsflaskor à 5 ml) tranexamsyra
genom långsam intravenös injektion eller infusion (= 1 ml/minut) 2-3
gånger dagligen.
2. Standardbehandling av generell fibrinolys:
1 g (1 injektionsflaska à 10 ml eller 2 injektionsflaskor à 5 ml)
tranexamsyra genom långsam intravenös
injektion eller infusion (= 1 ml/minut) var 6-8:e timme, motsvarande
15 mg/kg kroppsvikt.
_Nedsatt njurfunktion_
Vid njursvikt som medför en risk för ackumuleri