Land: Bosnien och Hercegovina
Språk: kroatiska
Källa: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
trandolapril
PharmaS d.o.o. Sarajevo
C09AA10
trandolapril
2 mg/1 kapsula
kapsula, tvrda
Jedna kapsula, tvrda sadrži: 2 mg trandolaprila
28 kapsula, tvrdih (4 PVC/PE/PVdC//Al blistera sa po 7 kapsula),u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
PHARMAS D.O.O. , Hrvatska
Važeći
2021-06-24
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Trandolapril PhS 0,5 mg kapsula, tvrda Trandolapril PhS 2 mg kapsula, tvrda trandolapril Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Što je Trandolapril PhS i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Trandolapril PhS? 3. Kako uzimati Trandolapril PhS? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Trandolapril PhS? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. Što je Trandolapril PhS i za što se koristi? Trandolapril PhS pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori enzima konvertaze angiotenzina (takozvani ACE inhibitori). ACE inhibitori djeluju tako da šire krvne žile, čime srcu olakšavaju pumpanje krvi po tijelu i na taj način pomažu u snižavanju krvnog tlaka. Trandolapril PhS kapsule se upotrebljavaju u odraslih bolesnika za liječenje blage do umjerene hipertenzije (povišenog krvnog tlaka). Kapsule se mogu propisati i za zaštitu srca poslije srčanog udara. 2. Što morate znati prije nego poČnete uzimati Trandolapril PhS? Nemojte uzimati Trandolapril PhS: - ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste ikada imali alergijsku reakciju na neki drugi ACE inhibitor uz simptome kao što su - oticanje lica, usnica, jezika ili grla s otežanim gutanjem ili disanjem - ako ste ikad bolovali od teške alergijske reakcije zvane angioedem, kod koje se javljaju kožni - simptomi (urtikarija) i oticanje koje je najčešće na licu, ekstremiteti Läs hela dokumentet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Trandolapril PhS 0,5 mg kapsula, tvrda Trandolapril PhS 2 mg kapsula, tvrda trandolapril 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Trandolapril PhS 0,5 mg capsule, tvrde: 1 kapsula sadrži 0,50 mg trandolaprila. Trandolapril PhS 2 mg kapsul, tvrde: 1 kapsula sadrži 2,00 mg trandolaprila. PomoĆne tvari s poznatim uČinkom: 1 kapsula od 0,5 mg sadrži 24,00 mg laktoza hidrata 1 kapsula od 2 mg sadrži 24,00 mg laktoza hidrata Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda Trandolapril PhS 0,5 mg kapsule su svijetlo grimizne - žute kapsule br.2; koje sadrže 0,5 mg djelatne tvari trandolapril po kapsuli. Trandolapril PhS 2 mg kapsule su svijetlo grimizne – svijetlo grimizne kapsule br.2; koje sadrže 2 mg djelatne tvari trandolapril po kapsuli. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Blaga ili umjerena hipertenzija. Disfunkcija lijeve klijetke poslije infarkta miokarda. Pokazalo se da trandolapril povećava stopu preživljavanja nakon infarkta miokarda u bolesnika s disfunkcijom lijeve klijetke (istisna frakcija ≤ 35%) s ili bez simptoma srčanog zatajenja i/ili rezidualnom ishemijom. Dugotrajna primjena trandolaprila značajno smanjuje smrtnost uzrokovanu kardiovaskularnim poremećajima. Također značajno smanjuje rizik iznenadne smrti i pojavnost teškog i na terapiju otpornog srčanog zatajenja. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli Hipertenzija U odraslih bolesnika koji se ne liječe diureticima, nemaju srčano zatajenje ili insuficijenciju bubrega ili jetre, preporučena je početna jednokratna dnevna doza 0,5 mg trandolaprila. Dozom od 0,5 mg terapijski se odgovor postiže samo kod manjeg broja bolesnika. Zbog toga dozu treba postupno povećavati u ovisnosti o terapijskom odgovoru u razmacima od 2 do 4 tjedna, do najveće dopuštene jednokratne dnevne doze koja iznosi 4 mg trandolaprila. 2 Doza održavanja u pravilu je 1 do 2 mg trandolaprila kao jednokratna dnevna doza. Ako se zadovoljav Läs hela dokumentet