TRANDOLAPRIL PharmaS 2 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Land: Bosnien och Hercegovina

Språk: kroatiska

Källa: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiva substanser:

trandolapril

Tillgänglig från:

PharmaS d.o.o. Sarajevo

ATC-kod:

C09AA10

INN (International namn):

trandolapril

Dos:

2 mg/1 kapsula

Läkemedelsform:

kapsula, tvrda

Sammansättning:

1 kapsula, tvrda sadrži: 2 mg trandolapril

Enheter i paketet:

28 kapsula,tvrdih (2 blistera po 14 kapsula, tvrdih), u kutiji

Receptbelagda typ:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Tillverkad av:

PHARMAS D.O.O. , Hrvatska

Bemyndigande status:

Važeći

Tillstånd datum:

2017-01-11

Bipacksedel

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Trandolapril PharmaS
kapsula, tvrda
0,5 mg
2 mg
trandolapril
Pažljivo pro_Č_itajte ovu uputu prije nego što po_Č_nete uzimati
ovaj lijek.
•
Sa_č_uvajte ovu uputu, jer _ć_ete je možda trebati ponovno
pro_č_itati.
•
Ukoliko imate dodatna pitanja, obratite se svojem lije_č_niku ili
ljekarniku.
•
Ovaj lijek propisan je vama osobno i ne smijete ga davati drugima.
Može im štetitit, _č_ak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Sadržaj upute:
1.
Što su Trandolapril PharmaS kapsule, tvrde i za što se koriste
2.
Prije nego počnete uzimati Trandolapril PharmaS kapsule, tvrde
3.
Kako uzimati Trandolapril PharmaS kapsule, tvrde
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Trandolapril PharmaS kapsule, tvrde
6.
Sadržaj pakiranja i dodatne informacije
1.
ŠTO SU I ZA ŠTO SE KORISTE Trandolapril PharmaS kapsule, tvrde
Farmaceutski oblik: kapsula, tvrda.
Jedna kapsula, tvrda sadržava 0,5 mg, 2 mg trandolaprila.
Djelatna tvar Trandolapril PharmaS kapsula, tvrdih je trandolapril.
Trandolapril pripada skupini lijekova
koji se nazivaju inhibitori enzima konvertaze angiotenzina (takozvani
ACE inhibitori). ACE inhibitori
djeluju tako da šire krvne žile, čime srcu olakšavaju pumpanje
krvi po tijelu i na taj način pomažu u
snižavanju krvnog tlaka.
–
Trandolapril
PharmaS
kapsule,
tvrde
upotrebljavaju
se
u
odraslih
bolesnika
za
liječenje
hipertenzije (povišenog krvnog tlaka).
–
Mogu se propisati i za zaštitu srca poslije srčanog udara
(infarkta).
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI Trandolapril PharmaS kapsule, tvrde
Nemojte uzimati Trandolapril PharmaS kapsule, tvrde :
–
ako ste alergični (osjetljivi) na trandolapril ili neki drugi
sastojak Trandolapril PharmaS kapsula,
tvrdih (naveden u dijelu 6)
–
ako ste ikada imali alergijsku reakciju na neki drugi ACE inhibitor uz
simptome kao što su
oti

Produktens egenskaper

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Trandolapril PharmaS
kapsula, tvrda
0,5 mg
2 mg
trandolapril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Trandolapril PharmaS 0,5 mg kapsula, tvrda:
1 kapsula, tvrda sadržava 0,5 mg trandolaprila.
Trandolapril PharmaS 2 mg kapsula, tvrda
: 1 kapsula, tvrda sadržava 2,0 mg trandolaprila.
Pomoćne tvari:
Sadržava laktozu hidrat, vidi poglavlje 4.4.
Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
Trandolapril PharmaS 0,5 mg kapsula, tvrda
Tvrde želatinozne kapsule, veličine „4“, neprozirne, kapa je
žute, a tijelo kapsule crvene boje. Kapsule
su ispunjene bijelim do skoro bijelim granuliranim prahom. Na žutoj
neprozirnoj kapi kapsule crnom
tintom je otisnuto „F“, a na crvenom neprozirnom tijelu kapsule
„03“.
Trandolapril PharmaS 2 mg kapsula, tvrda
Tvrde želatinozne kapsule, veličine „4“, neprozirne, kapa i
tijelo kapsule su crvene boje. Kapsule su
ispunjene bijelim do skoro bijelim granuliranim prahom. Na crvenoj
neprozirnoj kapi kapsule crnom
tintom je otisnuto „F“, a na crvenom neprozirnom tijelu kapsule
„06“.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
–
Blaga ili umjerena hipertenzija
–
Disfunkcija lijeve klijetke poslije infarkta miokarda
2
Pokazalo se da trandolapril povećava stopu preživljavanja nakon
infarkta miokarda u bolesnika sa
disfunkcijom lijeve klijetke (istisna frakcija ≤ 35 %) s ili bez
simptoma zatajenja srca i/ili s ili bez
rezidualne ishemije.
Dugotrajna
primjena
trandolaprila
značajno
smanjuje
smrtnost
uzrokovanu
kardiovaskularnim
poremećajima. Također značajno smanjuje rizik iznenadne smrti i
pojavnost teškog i na terapiju
otpornog zatajenja srca.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli
Hipertenzija
U odraslih bolesnika koji se ne liječe diureticima, nemaju zatajenje
srca ili bubrega ili jetre, uobičajena
je početna doza 0,5 mg trandolaprila jedanput na dan. Dozom od 0,5 mg
terapijski se odgovor postiže
samo kod manjeg broja bolesnika. Zbog toga d