TRAMAL kõvakapsel

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

tramadool

Tillgänglig från:

Stada Arzneimittel AG

ATC-kod:

N02AX02

INN (International namn):

tramadol

Dos:

50mg 50TK; 50mg 30TK; 50mg 20TK; 50mg 10TK

Läkemedelsform:

kõvakapsel

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

Pakendi infoleht: teave kasutajale
TRAMAL, 50 mg kõvakapslid
tramadoolvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on TRAMAL-i kõvakapslid ja milleks neid kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne TRAMAL-i kõvakapslite võtmist
3.
Kuidas TRAMAL-i kõvakapsleid võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas TRAMAL-i kõvakapsleid säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on TRAMAL-i kõvakapslid ja milleks neid kasutatakse
TRAMAL-i kapslite toimeaine tramadool on valuvaigisti, kuuludes
opioidide klassi, mis mõjutavad
kesknärvisüsteemi. See leevendab valu tänu oma spetsiifilisele
toimele pea- ja seljaaju närvirakkudele.
TRAMAL-i kasutatakse mõõduka kuni ägeda valu raviks.
2.
Mida on vaja teada enne TRAMAL-i kõvakapslite võtmist
TRAMAL-i kõvakapsleid ei tohi võtta
-
kui
olete
tramadooli
või
selle
ravimi
mis
tahes
koostisosade
(loetletud
lõigus
6)
suhtes
allergiline,
-
kui teil on äge mürgistus alkoholi, uinutite, analgeetikumide,
opiaatide või psühhotroopsete
ravimitega (ravimid, mis mõjutavad meeleolu ja emotsioone),
-
kui te võtate samaaegselt MAO inhibiitoreid (teatud kindel liik
depressiooniravimeid) või olete
MAO-inhibiitoreid kasutanud eelneva 14 päeva jooksul enne ravi algust
TRAMAL-iga (vt
„Muud ravimid ja TRAMAL-i kõvakapslid”),
-
kui teil on epilepsia ja teie haigus ei ole piisavalt ravile alluv,
-
narkootilistest ainetest tingitud võõrutusnähtude raviks.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne TRAMAL-i kõvakapslite võtmist pidage nõu oma a

Produktens egenskaper

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
TRAMAL, 50 mg kõvakapslid
TRAMAL, 100 mg rektaalsuposiidid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE SISALDUS
Üks kõvakapsel sisaldab 50 mg tramadoolvesinikkloriidi.
Üks suposiit sisaldab 100 mg tramadoolvesinikkloriidi.
INN. Tramadolum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3. RAVIMVORM
Kõvakapsel: kollased läikivad piklikud kapslid.
Rektaalsuposiit: valge kuni kahvatukollaka vahasarnase välimusega.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Mõõdukas kuni tugev valu.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
TRAMAL, 50 mg kõvakapslid
Annustamine
Annus tuleb kohaldada sõltuvalt valu intensiivsusest ja patsiendi
individuaalsest tundlikkusest. Üldiselt
tuleb valida väikseim efektiivne analgeetiline annus. Päevast 400 mg
tramadoolvesinikkloriidi koguannust
ei tohi ületada, v.a kliinilistel erijuhtudel.
Kui ei ole teisiti määratud, tuleb TRAMAL-i kõvakapsleid manustada
järgmiselt.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid
50…100 mg tramadoolvesinikkloriidi iga 4…6 tunni järel (vt lõik
5.1).
Lapsed
Toimeaine suure sisalduse tõttu ei sobi kõvakapslid alla
12-aastastele lastele.
Eakad patsiendid
Annuse korrigeerimine eakatel (kuni 75-aastatatel) patsientidel ei ole
vajalik, kui ei esine kliiniliselt
väljendunud
maksa-
või
neerupuudulikkust. Vanematel (üle 75-aastatel)
võib
eritumine
aeglustuda,
mistõttu võib olla vajalik manustamisintervalli pikendamine.
Neerupuudulikkus/dialüüs ja maksapuudulikkus
Neeru- ja/või maksapuudulikkusega patsientidel on tramadooli
eritumine aeglustunud. Neil patsientidel
tuleb hoolikalt kaaluda annustamisintervalli pikendamist.
Manustamisviis
Kapslid tuleb võtta tervena, mitte poolitada ega närida, piisava
koguse vedelikuga, toiduga või ilma
toiduta.
Manustamise kestus
Tramadooli ei tohi mingil juhul kasutada kauem kui on absoluutselt
vajalik. Pikaajalisel valuvastasel ravil
tramadooliga on vajalik vaadelda haiguse raskusastet ja iseloomu ning
läbi viia regulaarset ja hoolikat
jälgimist (vajadusel ravi katkestamiste