Tramal 50 mg otopina za injekciju/infuziju

Land: Kroatien

Språk: kroatiska

Källa: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiva substanser:

tramadolklorid

Tillgänglig från:

Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska

ATC-kod:

N02AX02

INN (International namn):

tramadolklorid

Dos:

50 mg/ml

Läkemedelsform:

Otopina za injekciju / infuziju

Sammansättning:

Urbroj: 1 ampula (1 ml) sadrži 50 mg tramadolklorida

Receptbelagda typ:

na recept ograničeni recept

Tillverkad av:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka

Produktsammanfattning:

Pakiranje: 5 ampula s 1 ml otopine, u kutiji [HR-H-065187023-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-14

Tillstånd datum:

2017-12-27

Bipacksedel

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
TRAMAL 50 MG OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
TRAMAL 100 MG OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
tramadolklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Tramal otopina za injekciju/infuziju i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tramal otopinu za
injekciju/infuziju
3.
Kako uzimati Tramal otopinu za injekciju/infuziju
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tramal otopinu za injekciju/infuziju
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TRAMAL OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU I ZA ŠTO SE KORISTI
_ _
Djelatna tvar u lijeku Tramal otopina za injekciju/infuziju je
tramadol. Tramadol je analgetik koji
pripada skupini opioida koji djeluju na središnji živčani sustav.
Ublažava bol djelovanjem na živčane
stanice leđne moždine i mozga.
Tramal otopina za injekciju/infuziju se koristi u liječenju umjereno
jake do jake boli.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRAMAL OTOPINU ZA
INJEKCIJU/INFUZIJU
NEMOJTE UZIMATI TRAMAL OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
-
ako ste alergični na tramadol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
u slučaju akutnog trovanja alkoholom, tabletama za spavanje,
lijekovima protiv bolova
(analgeticima) ili drugim psihotropnim lijekovima (lijekovi koji
djeluju na raspoloženje i
emocije)
-
ako uzimate MAO inhibitore (lijekovi za liječenje depresije) ili ako
ste ih uzimali tijekom 14
dana prije uzimanja Tramal otopine za injekciju/infuziju (vidjeti
„Drugi lijekovi i Tramal
otopina za injekciju/infuziju“)
-
ako bolujete od epilepsije i bolest nije adekvatno kontrolirana
liječenje

Produktens egenskaper

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tramal 50 mg otopina za injekciju/infuziju
Tramal 100 mg otopina za injekciju/infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ampula (1 ml) Tramal 50 mg otopine za injekciju/infuziju sadrţi 50
mg tramadolklorida.
1 ampula (2 ml) Tramal 100 otopine za injekciju/infuziju sadrţi 100
mg tramadolklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLICI
Otopina za injekciju/infuziju
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje srednje jake do jake boli.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dozu treba individualno prilagoditi intenzitetu boli i osjetljivosti
bolesnika.
Općenito,
potrebno
je
odabrati
najniţu
djelotvornu
dozu.
Dnevna
doza
od
400
mg
tramadolklorida se ne smije prekoračiti osim u specijalnim kliničkim
okolnostima (bolovi kod
tumora i jaki postoperativni bolovi).
Ukoliko nije drugačije propisano, Tramal otopina za
injekciju/infuziju se daje na sljedeći način:
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina _
_ _
Dozirni oblik
Pojedinačna doza
Maksimalna dnevna doza
Tramal 50 mg
otopina za injekciju/infuziju
50-100 mg
svakih 4-6 sati
(1-2 ampule)
(vidjeti dio 5.1.)
400 mg
(do 8 ampula)
Tramal 100 mg
otopina za injekciju/infuziju
100 mg
svakih 4-6 sati
(1 ampula)
(vidjeti dio 5.1.)
400 mg
(do 4 ampule)
Kod srednje jake boli daje se 1 ml Tramal otopine za
injekciju/infuziju (odgovara 50 mg
tramadolklorida). Ako 30-60 minuta nakon primjene jednokratne doze od
50 mg tramadola bol
H A L M E D
23 - 11 - 2021
O D O B R E N O
2
ne popusti i ne postigne se zadovoljavajući analgetski učinak, moţe
se dati druga jednokratna
doza od 50 mg.
Ako u slučaju jake boli postoji vjerojatnost da će biti potrebna
veća doza, kao početna doza
mogu se jednokratno primijeniti 2 ml Tramal otopine za
injekciju/infuziju (odgovara 100 mg
tramadolklorida).
Ovisno o intenzitetu boli, učinak traje izmeĎu 4 i 6 sati.
U liječenju jakih postoperativnih bolova, kada bol treba odmah
ukloniti, u prvim se satima