Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA 37,5 mg/325 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Paracetamol; Tramadolhydrochlorid

Tillgänglig från:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-kod:

N02AX52

INN (International namn):

Paracetamol, Tramadol Hydrochloride

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Paracetamol (01212) 325 Milligramm; Tramadolhydrochlorid (08720) 37,5 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2013-03-01

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
TRAMADOLHYDROCHLORID/PARACETAMOL STADA
® 37,5 MG/325 MG
FILMTABLETTEN
Tramadolhydrochlorid und Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA
® und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadolhydrochlorid/Paracetamol
STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TRAMADOLHYDROCHLORID/PARACETAMOL STADA
® UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA
®
ist ein Kombinationspräparat aus
zwei schmerzlindernden Wirkstoffen, Tramadol und Paracetamol, die sich
in
ihrer schmerzlindernden Wirkung ergänzen.
TRAMADOLHYDROCHLORID/PARACETAMOL STADA
® IST FÜR DIE
BEHANDLUNG
VON MÄSSIG STARKEN BIS STARKEN SCHMERZEN ANGEZEIGT
, wenn Ihr Arzt
empfiehlt, dass eine Behandlung mit einer Kombination von Tramadol und
Paracetamol erforderlich ist.
Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA
®
darf nur von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren eingenommen werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON
TRAMADOLHYDROCHLORID/PARACETAMOL STADA
® BEACHTEN?
TRAMADOLHYDROCHLORID/PARAC

Produktens egenskaper

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA
®
37,5 mg/325 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 37,5 mg Tramadolhydrochlorid und 325 mg
Paracetamol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 0,34 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Blassgelbe, oblonge, bikonvexe Filmtablette
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Tramadolhydrochlorid/Paracetamol ist angezeigt zur symptomatischen
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
Die Einnahme von Tramadolhydrochlorid/Paracetamol soll auf Patienten
beschränkt werden, deren mäßig starke bis starke Schmerzen eine
Behandlung
mit einer Kombination von Tramadol und Paracetamol erfordern (siehe
auch
Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_ _
Die Einnahme von Tramadolhydrochlorid/Paracetamol soll auf Patienten
beschränkt werden, deren mäßig starke bis starke Schmerzen eine
Behandlung
mit einer Kombination von Tramadol und Paracetamol erfordern.
Die Dosierung sollte individuell an die Stärke der Schmerzen und das
Schmerzempfinden des einzelnen Patienten angepasst werden. Generell
sollte
die niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis gewählt werden.
Eine Initialdosis von 2 Filmtabletten Tramadolhydrochlorid/Paracetamol
STADA
®
wird empfohlen.
Tagesdosen von insgesamt 8 Filmtabletten pro Tag
(entsprechend 300 mg Tramadol und 2600 mg Paracetamol) dürfen nicht
überschritten werden.
Ein Dosierungsintervall von 6 Stunden darf nicht unterschritten
werden.
Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre)
Eine Initialdosis von 2 Filmtabletten Tramadolhydrochlorid/Paracetamol
wird
empfohlen. Nach Bedarf können weitere Dosen eingenommen werden, wobei
8
Filmtabletten (entsprechend 300 mg Tramadol und 2600 mg Paracetamol)
pro
Tag nicht überschritten werden dürfen.
Ein Dosierungsinterv