Tramadol/Paracetamol Orion 37,5mg/325mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

paracetamol; tramadolhydroklorid

Tillgänglig från:

Orion Corporation

ATC-kod:

N02AJ13

INN (International namn):

acetaminophen; Tramadol hydrochloride

Dos:

37,5mg/325mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

tramadolhydroklorid 37,5 mg Aktiv substans; paracetamol 325 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

kombinationer

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 60 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2015-04-09

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TRAMADOL/PARACETAMOL ORION 37,5 MG/325 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
tramadolhydroklorid/paracetamol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tramadol/Paracetamol Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Tramadol/Paracetamol Orion
3.
Hur du tar Tramadol/Paracetamol Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tramadol/Paracetamol Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRAMADOL/PARACETAMOL ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tramadol/Paracetamol Orion används för behandling av måttlig till
svår smärta när läkare rekommenderar
att en kombination av tramadolhydroklorid och paracetamol behövs.
Tramadol/Paracetamol Orion är avsedd för vuxna och ungdomar över 12
år.
Tramadol och paracetamol som finns i Tramadol/Paracetamol Orion kan
också vara godkända för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apoteks- eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TRAMADOL/PARACETAMOL ORION
TA INTE TRAMADOL/PARACETAMOL ORION
-
om du är allergisk mot tramadol, paracetamol eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
vid akut förgiftning med alkohol, sömntabletter, smärtstillande
läkemedel eller psykofarmaka
(läkemedel som påverkar humör, känsloliv oc

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tramadol/Paracetamol Orion 37,5 mg/325 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 37,5 mg tramadolhydroklorid och
325 mg paracetamol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Ljusgula, kapselformade, ca 15,5 mm x 6,4 mm bikonvexa filmdragerade
tabletter präglade med "C8"
på ena sidan och släta på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av måttlig till svår smärta när analgetika
med endast perifer effekt inte är
tillräckliga.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar (12 år och äldre)_
Användningen bör begränsas till patienter vars måttlig till svår
smärta anses kräva en kombination av
tramadol och paracetamol.
Dosen ska anpassas beroende på smärtintensitet och individuell
känslighet. Generellt ska den lägsta
effektiva dosen av analgetika användas.
En initial dos på två tabletter rekommenderas. Ytterligare doser kan
tas vid behov, högst 8 tabletter per
dag (motsvarande 300 mg tramadol och 2600 mg paracetamol).
Doseringsintervallet bör inte vara mindre än sex timmar.
Tramadol/Paracetamol Orion får inte under några omständigheter
administreras längre än absolut
nödvändigt (se avsnitt 4.4). Om det krävs upprepad användning
eller långtidsbehandling med
Tramadol/Paracetamol Orion som en följd av karaktären och
allvarlighetsgraden av sjukdomen, så bör
noggrann, regelbunden övervakning ske (med avbrott i behandlingen, om
möjligt) för att bedöma om
fortsatt behandling är nödvändig.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt av Tramadol/Paracetamol Orion för barn yngre än
12 år har inte fastställts.
Behandling rekommenderas därför inte till denna patientgrupp.
_Äldre_
Dosjustering för patienter med normal lever- och njurfunktion som är
under 75 år är vanligtvis inte
nödvändig. Eliminationen för tramadol kan bli fö