Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID; 1064 PARACETAMOL
ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava POLSKO
N02AJ13
2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID; 1064 PARACETAMOL
37,5MG/325MG
Šumivá tableta
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
TRAMADOL A PARACETAMOL
Kód SÚKL: 0248450 Velikost balení: 60 Druh obalu: Strip Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248448 Velikost balení: 30 Druh obalu: Strip Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248446 Velikost balení: 10 Druh obalu: Strip Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248447 Velikost balení: 20 Druh obalu: Strip Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248449 Velikost balení: 50 Druh obalu: Strip Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248451 Velikost balení: 100 Druh obalu: Strip Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-01-18
1 SP. ZN. SUKLS41924/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TRAMADOL/PARACETAMOL ACCORD 37,5 MG/325 MG ŠUMIVÉ TABLETY tramadoli hydrochloridum/paracetamolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Tramadol/Paracetamol Accord a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tramadol/Paracetamol Accord užívat 3. Jak se přípravek Tramadol/Paracetamol Accord užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Tramadol/Paracetamol Accord uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TRAMADOL/PARACETAMOL ACCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Tramadol/Paracetamol Accord je složený ze dvou léčivých látek proti bolesti, tramadol- hydrochloridu a paracetamolu, které působí společně a ulevují od bolesti. Přípravek Tramadol/Paracetamol Accord je určen k léčbě středně silné až silné bolesti, pokud lékař doporučí, že je kombinace tramadol-hydrochloridu a paracetamolu nutná. Přípravek Tramadol/Paracetamol Accord je určen k léčbě bolesti pouze u dospělých a dospívajících od 12 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TRAMADOL/PARACETAMOL ACCORD UŽÍVAT _ _ NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK TRAMADOL/PARACET Läs hela dokumentet
1 SP. ZN. SUKLS41924/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tramadol/Paracetamol Accord 37,5 mg/325 mg šumivé tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna šumivá tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a paracetamolum 325 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna šumivá tableta obsahuje 0,33 mg sójového oleje, 12,6 mg sacharózy a 10,06 mmol (nebo 231,49 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Šumivá tableta. Bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými okraji a hladké na obou stranách se skvrnitým vzhledem a pomerančovou vůní. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Tramadol/Paracetamol Accord je určen k symptomatické léčbě středně silné až silné bolesti. Použití šumivého přípravku Tramadol/Paracetamol Accord má být vyhrazeno pro pacienty, u nichž léčba středně silné až silné bolesti vyžaduje kombinaci tramadol-hydrochloridu a paracetamolu (viz také bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Použití šumivého přípravku Tramadol/Paracetamol Accord má být vyhrazeno pro pacienty, u nichž léčba bolesti střední až silné intenzity vyžaduje kombinaci tramadol-hydrochloridu a paracetamolu. Dávkování musí být upraveno podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti pacienta. Obecně by k léčbě bolesti měla být vybrána nejnižší možná účinná dávka. Celková denní dávka 8 tablet (což odpovídá 300 mg tramadol-hydrochloridu a 2 600 mg paracetamolu) nemá být překročena. Interval mezi jednotlivými dávkami nemá být kratší než 6 hodin. Dospělí a dospívající (ve věku 12 let a starší) Počáteční dávka 2 šumivých tablet šumivého přípravku Tramadol/Paracetamol Accord (odpovídá 75 mg tramadol-hydrochloridu a 650 mg paracetamolu). Podle potřeby lze užít další dávky, avšak nesmí být překročena denní dávka 8 tablet (to odpovídá 300 mg tramadol-hydrochloridu a 26 Läs hela dokumentet