TRAMADOL NORMON 100 MG/ 2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

TRAMADOL HIDROCLORURO

Tillgänglig från:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC-kod:

N02AX02

INN (International namn):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Sammansättning:

TRAMADOL HIDROCLORURO 50 mg

Administreringssätt:

VÍA INTRAMUSCULAR

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Tramadol

Produktsammanfattning:

TRAMADOL NORMON 100 mg/ 2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 ampollas de 2 ml Autorizado 12/03/2001 Comercializado - TRAMADOL NORMON 100 mg/ 2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 5 ampollas de 2 ml Autorizado 12/03/2001 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2001-03-12

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL NORMON 100 MG/ 2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
EFG
Tramadol, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tramadol Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Tramadol Normon
3.
Cómo usar Tramadol Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tramadol Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol, el principio activo de este medicamento, es un analgésico
perteneciente al grupo de los opioides
que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando
sobre células nerviosas específicas de
la médula espinal y del cerebro.
Tramadol Normon se utiliza en el tratamiento del dolor moderado a
intenso en adultos y en niños a partir
de 3 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TRAMADOL NORMON
NO USE TRAMADOL NORMON
-
si es alérgico a tramadol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6);
-
en caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos
para dormir, analgésicos u
otros
medicamentos
psicótropos
(medicamentos
que
actúan
sobre
el
estado
de
ánimo
y
las
emociones);
-
si está tomando también inhibidores de la MAO (cierto tipo de
medicamentos utilizados para el
tratamiento de la depresión) o si los ha tomado en los últimos 14
días antes del tratamiento con este
med

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol Normon 100 mg/2 ml solución inyectable y para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 2 ml contiene 100 mg de hidrocloruro de tramadol.
Excipiente(s) con efecto conocido
Una ampolla de 2 ml contiene 0,784 mg de sodio (ver sección 4.4)._ _
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución transparente e incolora o ligeramente amarillenta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor moderado a intenso en adultos y niños a partir
de 3 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No deben
superarse dosis diarias de 400 mg de
hidrocloruro de tramadol, a no ser que se trate de circunstancias
clínicas especiales.
A menos que se prescriba de otro modo, el medicamento debe ser
administrado según se especifica a
continuación:

_Adultos _
En dolores intensos la dosis inicial es normalmente de 100 mg. Durante
la primera hora, después de esta
dosis pueden administrarse dosis complementarias de 50 mg cada 10-20
minutos, sin sobrepasar una dosis
total de 250 mg (contando la dosis inicial). Posteriormente
administrar 50 ó 100 mg cada 4-6 horas (ver
sección 5.1).
_ _
_Población pediátrica _
Los adolescentes mayores de 12 años pueden seguir recomendaciones de
adultos.
Para niños a partir de 3 años de edad, la dosis única recomendada
es de 1-2 mg de hidrocloruro de tramadol
por kg de peso corporal. Las dosis pueden repetirse si es necesario,
de 3 a 4 veces al día (a intervalos de 6 a
8 horas). Tramadol esta contraindicado en niños menores de 3 años
(ver sección 4.3).
Se debe usar la dosis efectiva más baja que proporcione alivio del
dolor.
No deben excederse dosis diarias de 8 mg de hidrocloruro de tramadol
por Kg de peso corpo