TRAMADOL KRKA 100MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiva substanser:

2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Tillgänglig från:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC-kod:

N02AX02

INN (International namn):

2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Dos:

100MG

Läkemedelsform:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Administreringssätt:

Perorální podání

Receptbelagda typ:

Rx Array

Terapiområde:

TRAMADOL

Produktsammanfattning:

Kód SÚKL: 0227968 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227955 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227953 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227957 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227959 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227963 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227961 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227965 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227964 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227962 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227956 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227960 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227967 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227958 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227954 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227966 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Bemyndigande status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tillstånd datum:

2019-01-30

Bipacksedel

1
SP. ZN. SUKLS226379/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TRAMADOL KRKA 100 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
tramadoli hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJ
E.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Tramadol Krka a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tramadol
Krka užívat
3.
Jak se přípravek Tramadol Krka užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tramadol Krka uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK TRAMADOL KRKA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tramadol – léčivá látka přípravku Tramadol Krka – je lék
proti bolesti, který patří do skupiny opioidů,
ovlivňujících centrální nervový systém. Zmírňuje bolest
působením na zvláštní nervové buňky v míše a
v mozku.
Přípravek Tramadol Krka se používá k léčbě středně silné
až silné bolesti.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
TRAMADOL KRKA UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
P
ŘÍPRAVEK TRAMADOL KRKA
-
jestliže jste alergický(á) na tramadol nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6),
-
při akutní otravě alkoholem, léky na spaní, přípravky k
léčbě bolesti nebo jinými léky ovlivňujícími
náladu a emoce,
-
jest

Produktens egenskaper

1
SP. ZN. SUKLS226379/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tramadol Krka 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tramadoli
hydrochloridum 100 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 2,38 mg
laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
tableta s prodlouženým uvolňováním
Bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým
označením T1 na jedné straně tablety.
Průměr tablety: přibližně 10 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba středně silné až silné bolesti.
Přípravek Tramadol Krka je indikován u dospělých a
dospívajících ve věku 12 let a starších.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování musí být upraveno podle intenzity bolesti a podle
individuální citlivosti pacienta. Obecně
má být k léčbě bolesti vybrána nejnižší možná účinná
dávka. Celková denní dávka léčivé látky nemá
překročit 400 mg s výjimkou zvláštních případů.
Pokud není předepsáno jinak, má být přípravek Tramadol Krka
podáván následujícím způsobem:
_Dospělí a dospívající od 12 let_
Obvyklá počáteční dávka je 50–100 mg tramadol-hydrochloridu
2× denně, ráno a večer. Pokud je
požadována počáteční dávka nižší než 100 mg, má být
použit alternativní přípravek obsahující tramadol-
hydrochlorid. Pokud je úleva od bolesti nedostatečná, může být
dávka zvýšena na 150 mg nebo 200 mg
tramadol-hydrochloridu 2× denně (viz bod 5.1).
_Děti_
_ _
Přípravek Tramadol Krka není vhodný pro děti do 12 let.
_Starší pacienti_
2
Úprava dávkování není obvykle nutná u pacientů do 75 let bez
klinických projevů poruchy funkce ledvin
nebo jater. U pacientů nad 75 let může být eliminace prodloužena.
Proto je v nezbytných případech
nutné prodloužit dávkovací interval podle p