Tramadol HCl/Paracetamol Sandoz 37,5/325 mg, tabletten

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

PARACETAMOL ; TRAMADOLHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; TRAMADOL

Tillgänglig från:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-kod:

N02AJ13

INN (International namn):

PARACETAMOL ; TRAMADOLHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; TRAMADOL

Läkemedelsform:

Tablet

Sammansättning:

MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Tramadol and paracetamol

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Tillstånd datum:

2015-11-16

Bipacksedel

Sandoz B.V.
Page 1/9
Tramadol HCl/Paracetamol Sandoz 37,5/325 mg, tabletten
RVG 117331
1313-v7
1.3.1.3 Bijsluiter
Juni 2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TRAMADOL HCL/PARACETAMOL SANDOZ
® 37,5/325 MG, TABLETTEN
tramadolhydrochloride/paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tramadol HCl/Paracetamol Sandoz en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRAMADOL HCL/PARACETAMOL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Tramadol HCl/Paracetamol Sandoz is een combinatie van twee
pijnstillers (analgetica):
paracetamol en tramadol, die samenwerken om pijn te verlichten.
Dit middel wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van
matige tot ernstige pijn
wanneer uw arts een combinatie van tramadol en paracetamol aanbeveelt.
Dit middel mag uitsluitend worden gebruikt door volwassenen en
jongeren van 12 jaar en ouder.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor tramadol, paracetamol of één van de stoffen
in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
•
Bij acute vergiftiging met alcohol, slaappillen, pijnstillers of
andere psychotrope
geneesmiddelen (geneesmid

Produktens egenskaper

Sandoz B.V.
Page 1/17
Tramadol HCl/Paracetamol Sandoz 37,5/325 mg, tabletten
RVG 117331
1311-v7
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Juni 2019
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tramadol HCl/Paracetamol Sandoz 37,5/325 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 37,5 mg tramadolhydrochloride en 325 mg paracetamol.
Elke tablet bevat 0,42 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte, langwerpige tabletten met een breukstreep (15 x 6,5 mm).
De breukstreep dient niet om de tablet te breken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tramadol HCl/Paracetamol Sandoz tabletten zijn geïndiceerd voor de
symptomatische behandeling
van matige tot ernstige pijn.
Het gebruik van Tramadol HCl/Paracetamol Sandoz moet beperkt worden
tot patiënten met matige tot
ernstige pijn waarvoor behandeling met een combinatie van tramadol en
paracetamol nodig is (zie ook
rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder)_
:
Het gebruik van Tramadol HCl/Paracetamol Sandoz moet beperkt worden
tot patiënten met matige tot
ernstige pijn waarvoor behandeling met een combinatie van tramadol en
paracetamol nodig is.
De dosering dient te worden aangepast aan de ernst van de pijn en de
gevoeligheid van de individuele
patiënt. In principe moet altijd de laagste analgetisch werkzame
dosis worden gekozen. De totale
dosis van 8 tabletten (equivalent aan 300 mg tramadolhydrochloride en
2600 mg paracetamol) per dag
mag niet overschreden worden. Het interval tussen twee innamen mag
niet minder dan 6 uur
bedragen.
_Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder)_
Sandoz B.V.
Page 2/17
Tramadol HCl/Paracetamol Sandoz 37,5/325 mg, tabletten
RVG 117331
1311-v7
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Juni 2019
Het wordt aanbevolen de behandeling te starten met een dosis van twee
tabletten Tramadol
HCl/Paracetamol Sandoz 37,5/325 mg. Extra doses kunnen zo nodig worden
ingenomen maar het
total