Land: Kroatien
Språk: kroatiska
Källa: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tramadolum
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Hrvatska
N02AX02
tramadolum
150 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 150 mg tramadolklorida
na recept neponovljivi recept
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-918620020-01] Urbroj: 381-12-01/30-14-04
2014-12-15
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA TRAMADOL FARMAL 100 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM TRAMADOL FARMAL 150 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM TRAMADOL FARMAL 200 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM tramadolklorid _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Tramadol Farmal tablete s produljenim oslobađanjem i za što se koriste? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tramadol Farmal tablete s produljenim oslobađanjem? 3. Kako uzimati Tramadol Farmal tablete s produljenim oslobađanjem? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tramadol Farmal tablete s produljenim oslobađanjem? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU TRAMADOL FARMAL TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM I ZA ŠTO SE KORISTE? Tramadol Farmal tablete s produljenim oslobađanjem pripadaju skupini lijekova koji se zovu analgetici. Djelatna tvar u ovom lijeku je tramadol, opioid, koji djeluje na središnji živčani sustav. Ublažava bol (analgetičko djelovanje) djelovanjem na živčane stanice leđne moždine i mozga. Koristi se u liječenju umjereno jake do jake boli. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRAMADOL FARMAL TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM? NEMOJTE UZIMATI TRAMADOL FARMAL TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM: - ako ste alergični na tramadolklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - kod akutnog trovanja alkoholom, tabletama za spavanje, lijekovima protiv bolova (analgeticima i opioidima) ili Läs hela dokumentet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tramadol Farmal 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Tramadol Farmal 150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Tramadol Farmal 200 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Tramadol Farmal 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 1 tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrţi 100 mg tramadolklorida Tramadol Farmal 150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 1 tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrţi 150 mg tramadolklorida Tramadol Farmal 200 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 1 tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrţi 200 mg tramadolklorida Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem. Tramadol Farmal 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem: gotovo bijele, okrugle bikonveksne tablete. Tramadol Farmal 150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem: gotovo bijele tablete kapsulastog oblika. Tramadol Farmal 200 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem: gotovo bijele tablete kapsulastog oblika. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje srednje jake do jake boli. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Dozu treba prilagoditi intenzitetu boli i osjetljivosti pojedinog bolesnika. Potrebno je primijeniti najmanju učinkovitu dozu. Dnevna doza od 400 mg općenito se ne smije prekoračiti, osim u iznimnim slučajevima. Ukoliko liječnik ne propiše drugačije, Tramadol Farmal tablete s produljenim oslobaĎanjem se odraslim osobama i adolescentima starijim od 12 godina daju na sljedeći način: _Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina _ Uobičajena početna doza iznosi 50-100 mg dva puta dnevno, ujutro i navečer. Ukoliko smanjenje intenziteta boli nije zadovoljavajuće, doza se moţe povećati na jednu tabletu od 150 mg ili na jednu H A L M E D 15 - 11 - 2019 O D O B R E N O 2 tabletu od 200 mg dva puta dnevno (vidjeti dio 5.1). Dozu lijeka od 50 mg moguće je postići primjenom drugog lijeka s djelatnom tvari tramadol dostupnim na trţištu Läs hela dokumentet