Tramadol för hund Domes Pharma 50 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tramadolhydroklorid

Tillgänglig från:

Domes Pharma

ATC-kod:

QN02AX02

INN (International namn):

Tramadol hydrochloride

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

tramadolhydroklorid 50 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 30 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-03-25

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
TRAMADOL FÖR HUND DOMES PHARMA
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
DOMES PHARMA
3 rue André Citroën
63430 PONT-DU-CHATEAU
FRANKRIKE
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
EUROPHARTECH
34 rue Henri Matisse – BP 23
63370 LEMPDES
FRANKRIKE
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Tramadol för hund Domes Pharma 50 mg tablett
tramadolhydroklorid
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje tablett innehåller:
Aktiv substans:
Tramadol .............................................43,90 mg
(motsvarar 50,00 mg tramadolhydroklorid)
Vit till gräddvit, något fläckig rund och konvex tablett på 10 mm
med kryssformad brytskåra.
Tabletten kan delas i två eller fyra lika stora delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För lindring av akut och kronisk lindrig smärta i mjukdelar, muskler
och skelett.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Ska inte ges tillsammans med tricykliska antidepressiva,
monoaminoxidashämmare och
serotoninåterupptagshämmare.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte till djur med epilepsi.
6.
BIVERKNINGAR
Lätt sedering och sömnighet är vanligt, i synnerhet om höga doser
ges.
2
Illamående och kräkningar har i mindre vanliga fall observerats hos
hundar som fått tramadol.
I sällsynta fall kan överkänslighet förekomma. Vid
överkänslighetsreaktioner ska behandlingen
avbrytas.
I mycket sällsynta fall kan tramadol ge upphov till kramper hos
hundar med en låg kramptröskel.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar
biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000
behandlade djur)
- Sällsynta (fler än

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Tramadol för hund Domes Pharma 50 mg tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Tramadol .......................................................43,90
mg
(motsvarar 50,00 mg tramadolhydroklorid)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vit till gräddvit, något fläckig rund och konvex tablett på 10 mm
med kryssformad brytskåra.
Tabletten kan delas i två eller fyra lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För lindring av akut och kronisk lindrig mjukdelssmärta och
muskuloskeletal smärta.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ska
inte
ges
tillsammans
med
tricykliska
antidepressiva,
monoaminoxidashämmare
och
serotoninåterupptagshämmare.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte till djur med epilepsi.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
De smärtstillande effekterna av tramadolhydroklorid kan variera.
Detta tros bero på individuella
skillnader i metabolismen av läkemedlet till den primära aktiva
metaboliten O-desmetyltramadol. Hos
vissa hundar (som inte svarar på behandlingen) kan detta leda till
att läkemedlet inte ger smärtlindring.
Vid kronisk smärta ska kombinationer av smärtlindring övervägas.
Hundar ska regelbundet kontrolleras av veterinär för att
säkerställa tillräcklig smärtlindring. Vid
återkommande smärta eller otillräcklig smärtlindring bör man
överväga att ändra den smärtstillande
behandlingen.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Eftersom tabletterna är smaksatta ska tabletterna förvaras utom
räckhåll för djur för att förhindra
oavsiktligt intag.
Tabletten kan endast doseras korrekt för hundar som väger mer än
3,12 kg.
3
Använd med försiktighet till hundar med nedsatt njur- eller
leverfunktion. H