Tramadol Actavis 50 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tramadolhydroklorid

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

N02AX02

INN (International namn):

Tramadol hydrochloride

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

tramadolhydroklorid 50 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Tramadol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 200 kapslar; Burk, 100 kapslar; Blister, 20 kapslar; Burk, 20 kapslar; Blister, 7 kapslar; Blister, 10 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 112 kapslar; Burk, 7 kapslar; Burk, 10 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 50 kapslar; Burk, 112 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2001-04-06

Bipacksedel

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TRAMADOL ACTAVIS 50 MG KAPSLAR, HÅRDA
tramadolhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM
ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tramadol Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Tramadol Actavis
3.
Hur du tar Tramadol Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tramadol Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRAMADOL ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tramadolhydroklorid tillhör en grupp läkemedel som kallas centralt
verkande analgetika och används för att
behandla måttlig till svår smärta.
Tramadol som finns i Tramadol Actavis kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TRAMADOL ACTAVIS
TA INTE TRAMADOL ACTAVIS
om du:
-
är
ALLERGISK
mot tramadolhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt
6).
-
är
GRAVID, PLANERAR ATT BLI GRAVID
eller
AMMAR
-
nyligen har använt
ALKOHOL, SÖMNTABLETTER, ANDRA STARKA SMÄRTSTILLANDE MEDEL
eller
PSYKOFARMAKA
(medel som påverkar sinnesstämning/humör och känsloliv)
-
har behandlats med
MAO-HÄMMARE
(vissa läkemedel för behandling av depression) de senaste 2
veckorna
-
har
ALLVARLIG LEVER-, NJUR-
eller
LUNGSJUKDOM
(and

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1.
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Tramadol Actavis 50 mg kapslar, hårda
2.
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 50 mg tramadolhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
L
ÄKEMEDELSFORM
Kapslar, hårda.
Gul och grön, ogenomskinlig, hård gelatinkapsel (storlek 4), märkt
"TK" (svart text).
4.
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttlig till svår smärta.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen ska anpassas beroende på smärtintensitet och individuell
känslighet. Generellt ska den lägsta
effektiva dosen av analgetika användas.
Vuxna och barn från 12 år.
_Akut smärta:_
Normaldos 50-100 mg 3-4 gånger dagligen. Patienter med låg
kroppsvikt bör
administreras 0,7 mg/kg kroppsvikt. Behandlingstidens längd beror på
det kliniska behovet.
_Kronisk smärta_
: Initial dos 50 mg eller 100 mg efterföljt av 50 mg eller 100 mg var
4-6 timma
beroende på smärtans svårighetsgrad. Behovet av fortsatt behandling
ska bedömas regelbundet (då
abstinenssymtom och beroende rapporterats). Dygnsdoser på 400 mg bör
ej överskridas.
Tramadol får under inga förhållanden användas under längre tid
än absolut nödvändigt. Om det mot
bakgrund av sjukdomens art och svårighetsgrad är nödvändigt med
långtidsbehandling skall noggrann
och regelbunden övervakning ske (vid behov med avbrott i
behandlingen) för att fastställa huruvida
och i vilken omfattning ytterligare behandling krävs.
Äldre personer
Dosjustering för patienter med normal lever- och njurfunktion som är
under 75 år är vanligtvis inte
nödvändig. Eliminationen för tramadol kan bli förlängd hos
patienter över 75 år. I dessa fall bör
dosintervallet förlängas individuellt.
Patienter med nedsatt njurfunktion/dialysbehandling
Hos patienter med njurinsufficiens är eliminationen av tramadol
fördröjd. I dessa fall kan
dosintervallet behöva förlängas beroende på patientens behov. Den
vanliga initiala doseringen bör
anv�