Tradolan 50 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tramadolhydroklorid

Tillgänglig från:

G.L. Pharma GmbH

ATC-kod:

N02AX02

INN (International namn):

Tramadol hydrochloride

Dos:

50 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

tramadolhydroklorid 50 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Tramadol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 5 x 2 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1997-04-11

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TRADOLAN 50 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
tramadolhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tradolan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Tradolan
3.
Hur du använder Tradolan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tradolan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRADOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tramadolhydroklorid, det aktiva ämnet i Tradolan, är ett
smärtstillande medel som tillhör den
klass opioider som verkar på det centrala nervsystemet.
Tramadolhydroklorid verkar
smärtlindrande genom att påverka specifika nervceller i ryggmärgen
och hjärnan.
Tradolan används för behandling av måttlig till svår smärta.
Tramadolhydroklorid som finns i Tradolan kan också vara godkänd för
att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNNAN DU ANVÄNDER TRADOLAN
ANVÄND INTE TRADOLAN
-
om du är allergisk mot tramadolhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du nyligen har använt alkohol, sömntabletter, smärtstillande
medel eller psykofarmaka
(läkemedel som påverkar sinnesstämning/humör och känsloliv).
-
om du samtidigt använder MAO-hämmare (vissa läkemedel fö

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Tradolan 50 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska innehåller: Tramadolhydroklorid 50 mg. En
ampull innehåller 2 ml
lösning (100 mg).
Hjälpämne med känd effekt: Natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning.
pH: 6.0 – 7.0
Osmolalitet: 300 – 400 mosmol/kg
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttlig till svår smärta.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen ska anpassas beroende på smärtintensitet och individuell
känslighet. Generellt ska den
lägsta effektiva dosen av analgetika användas. En total daglig dos
på 400 mg
tramadolhydroklorid bör inte överskridas, förutom under speciella
kliniska omständigheter.
Titrering till högre doser bör ske långsamt för att minimera
övergående biverkningar.
_Vuxna och ungdomar 12 år och äldre_
Vanlig startdos är 50 mg tramadolhydroklorid (halv 100 mg ampull). Om
tillräcklig
smärtlindring inte erhållits efter 30-60 minuter, kan resterande 50
mg administreras. Vid akuta
smärttillstånd rekommenderas en initialdos på 100 mg, (dvs
innehållet av en 100 mg ampull).
Vanligtvis är 50-100 mg tramadol 3-4 gånger per dygn tillräckligt.
_Pediatrisk population_
Tradolan är inte lämpligt för barn under 12 år.
_Äldre patienter_
Dosjustering för patienter med normal lever- och njurfunktion som är
under 75 år är
vanligtvis inte nödvändig. Eliminationen för tramadol kan bli
förlängd hos patienter över 75
år. I dessa fall bör dosintervallet förlängas individuellt.
_Njurinsufficiens/dialysbehandling och leverinsufficiens_
Hos patienter med njur- och/eller leverinsufficiens är eliminationen
av tramadol fördröjd. I
dessa fall kan dosintervallet behöva förlängas beroende på
patientens behov. Tradolan
rekommenderas inte till patienter med gravt nedsatt njurfunktion
och/eller leverinsufficiens.
Adminis