Land: Estland
Språk: estniska
Källa: Ravimiamet
lidokaiin+propüülparahüdroksübensoaat
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
R02AD80
lidocaine+propüülparahüdroksübensoaat
1mg+1,8mg 20TK
loseng
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE TRACHITOL, 1 mg/1,8 mg losengid Lidokaiinvesinikkloriid / propüülparahüdroksübensoaat ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. − Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD: 1. Mis ravim on Trachitol ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Trachitol’i kasutamist 3. Kuidas Trachitol’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Trachitol’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TRACHITOL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Trachitol on valuvaigistava ja antiseptilise toimega ravim, mida kasutatakse suuõõne ja neelupõletike korral. Trachitol’i losengid (imemistabletid) sisaldavad lidokaiinvesinikkloriidi, mis kuulub lokaalanesteetikumide hulka. Ta toimib tuimestavalt ja vähendab valutundlikkust kurgus. Propüülparahüdroksübensoaat on antiseptiliste omadustega aine. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRACHITOL`I KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE TRACHITOL’I - kui olete lidokaiinvesinikkloriidi, propüülparahüdroksübensoaadi või selle ravimi mis tahes koostisosa suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Trachitol’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. LAPSED JA NOORUKID Vt lõik 3. MUUD RAVIMID JA TRACHITOL Teatage oma arstile või apteekrile, kui kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. TRACHITOL KOOS TOIDU JA JOOGIGA Puuduvad spetsiaalsed ettevaatusabinõud. RASEDUS JA IMETAMINE Kui te olete rase, imetate või arvate end Läs hela dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trachitol, 1 mg/1,8 mg losengid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks Trachitol’i loseng (imemistablett) sisaldab: 1 mg lidokaiinvesinikkloriidi (monohüdraadina) ja 1,8 mg propüülparahüdroksübensoaati. INN. Lidocaini hydrochloridum, propylis parahydroxybenzoas (Ph. Eur) Abiained: iga loseng sisaldab 0.69 g sorbitooli Abiainete täielik loetelu vt. lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Loseng Valge, ümar, lame, kaldservadega loseng (imemistablett). 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Antiseptiline ja tuimestav vahend suuõõne ja neelupõletike korral. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Üks loseng iga 2 tunni järel. Losengil tuleb lasta aeglaselt suus sulada. Maksimaalne annus täiskasvanutele on 8 losengi, lastele 6 losengi ööpäevas. Losenge ei tohi manustada üle kolme päeva. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus lidokaiinvesinikkloriidi, propüülparahüdroksübensoaadi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Trachitol sisaldab sorbitooli. Harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada. 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Koostoimeid ei ole uuritud. 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine Kontrollitud kliinilised uuringud rasedatega puuduvad. Piiratud andmed ravimi rasedusaegse kasutamise kohta ei ole viidanud kaasasündinud väärarengute tekkele. Andmed loomkatsetes esinenud toimete kohta on ebapiisavad. Lidokaiin läbib platsentat. Suurte annuste kasutamisel ei saa välistada ka loote depressiooni. Seetõttu tohib patsient ravimit raseduse ja rinnaga toitmise ajal kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist, kui ravist oodatav kasu ületab võimaliku riski. 4.7 Toime reaktsioonikiirusele Trachitol ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele. 4.8 Kõrvaltoimed Propüülparahüdroksübensoaadi sisalduse tõttu võivad harvadel juhtudel esineda ülitundlikkusreaktsioonid. Lidokaiini suhtes võib esineda kontakta Läs hela dokumentet