TOSRHIMATHIOL JARABE
Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Bipacksedel
(PIL)
02-05-2010
Produktens egenskaper
(SPC)
02-05-2010
Aktiva substanser:
DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO
Tillgänglig från:
Sanofi Aventis, S.A.
ATC-kod:
R05DA09
INN (International namn):
DEXTROMETHORPHAN HIDROBROMURO
Sammansättning:
Excipientes:
Terapiområde:
SUPRESORES DE LA TOS, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON EXPECTORANTES - Alcaloides del opio y derivados - Dextrometorfano
Produktsammanfattning:
TOSRHIMATHIOL JARABE , 1 frasco de 120 ml Revocado 27/04/2012 Sin notificación de comercialización
Bemyndigande status:
Autorizado 01/11/1995 / Revocado 27/04/2012
Bipacksedel
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOSRHIMATHIOL JARABE
DEXTROMETORFANO, HIDROBROMURO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a
su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, si persisten más de 7 días, o si
van acompañados de fiebre alta, erupciones
en la piel o de dolor de cabeza persistente, debe consultar
al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave, o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe
a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Tosrhimathiol Jarabe y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Tosrhimathiol Jarabe
3. Cómo tomar Tosrhimathiol Jarabe
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tosrhimathiol Jarabe
6. Información adicional
1.
QUÉ ES TOSRHIMATHIOL JARABE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El dextrometorfano, principio activo de este medicamento, es
un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos.
Está indicado para el tratamiento sintomático de las formas de tos que no vayan acompañadas de
expectoración (tos irritativa, tos nerviosa).
2.
ANTES DE TOMAR TOSRHIMATHIOL JARABE
NO TOME TOSRHIMATHIOL JARABE:
- Si es alérgico (hiperse
Läs hela dokumentet
Produktens egenskaper
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tosrhimathiol jarabe
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de jarabe contienen:
Dextrometorfano (DOE) (hidrobromuro)
(equivalente a 10 mg de Dextrometorfano)
Excipientes: sacarosa 3 g, etanol 0,525 ml
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe
Tosrhimathiol Jarabe es una solución de olor aromático a frutas
del bosque.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de las formas improductivas de tos (tos
irritativa, tos nerviosa).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Mayores de 12 años: 10-20 mg (5-10 ml de jarabe que equivalen a 1-2 cucharitas dosificadoras) cada
4 horas. No sobrepasando las 6 tomas diarias, o 30 mg cada
6-8 horas. Máximo 120 mg/día.
Niños entre 6-12 años: 5-10 mg (2,5-5 ml de jarabe que equivalen a 1/2-1 cucharita dosificadora)
cada 4 horas. No sobrepasando las 6 tomas diarias, o 15 mg cada
6-8 horas. Máximo 60 mg/día.
Niños entre 2-5 años: 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml de jarabe que equivalen a 1/4-1/2 cucharita
dosificadora) cada 4 horas. No sobrepasando las 6 tomas diarias, o 15 mg cada 12 horas. Máximo 30
mg/día.
Uso en niños: Dextrometorfano no está recomendado para uso en niños menores de 2 años debido a
la ausencia de datos sobre eficacia en esta población.
Vía oral.
No tomar con zumo de pomelo o naranja amarga ni con bebidas alcohólicas. Si la tos
Läs hela dokumentet
