Torzkom 20 mg/ml + 5 mg/ml Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

dorzolamidhydroklorid; timololmaleat

Tillgänglig från:

Blumont Ofta Trading Ltd

ATC-kod:

S01ED51

INN (International namn):

dorzolamide; timolol maleate

Dos:

20 mg/ml + 5 mg/ml

Läkemedelsform:

Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Sammansättning:

dorzolamidhydroklorid 22,26 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; timololmaleat 6,83 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Endosbehållare, 120 st; Endosbehållare, 30 st; Endosbehållare, 60 st

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-03-26

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TORZKOM 20 MG/ML + 5 MG/ML, ÖGONDROPPAR, LÖSNING I ENDOSBEHÅLLARE
(dorzolamid/timolol)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Torzkom är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Torzkom
3.
Hur du använder Torzkom
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Torzkom ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TORZKOM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Torzkom innehåller två läkemedelssubstanser: dorzolamid och
timolol.
•
Dorzolamid tillhör en grupp läkemedel, s k karbanhydrashämmare.
•
Timolol tillhör en grupp läkemedel som kallas betablockerare.
Dessa läkemedelssubstanser sänker trycket i ögat på olika sätt.
Torzkom används för att sänka ett förhöjt tryck i ögat vid grön
starr (glaukom) när behandling med
ögondroppar innehållande enbart betablockerare inte är
tillräckligt.
Dorzolamid och timolol som finns i Torzkom kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TORZKOM
ANVÄND INTE TORZKOM
•
om du är allergisk mot dorzolamidhydroklorid, timololmaleat eller
något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
•
om du nu har eller tidigare haft luftvägsproblem så

Produktens egenskaper

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
[to be completed nationally]
2
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains 22.26 mg of dorzolamide hydrochloride corresponding
to 20 mg
dorzolamide and 6.83 mg of timolol maleate corresponding to 5 mg
timolol.
One drop (about 0.04 mL) contains on average 0.8 mg of dorzolamide and
0.2 mg of
timolol.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3
PHARMACEUTICAL FORM
Eye drops solution, in single-dose container
Clear and colourless or slightly yellow viscous solution, with a pH
between 5.4 and 5.8,
and an osmolality of 270-325 mOsmol/Kg.
4
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Indicated in the treatment of elevated intraocular pressure (IOP) in
patients with open-angle glaucoma or pseudoexfoliative glaucoma when
topical beta-blocker monotherapy is not sufficient.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
The dose is one drop of
Dorzolamide/ Timolol
eye drops in the (conjunctival sac
of the) affected eye(s) two times daily.
If another topical ophthalmic agent is being used,
Dorzolamide/ Timolol
eye
drops and the other agent should be administered at least ten minutes
apart.
This medicinal product is a sterile solution that does not contain a
preservative.
The
solution
from
one
individual
single-dose
container
is
to
be
used
immediately after opening for administration to the affected eye(s).
Since sterility cannot be maintained after the individual single-dose
container
is opened, any remaining contents must be discarded immediately after
administration.
Patients should be instructed to wash their hands before use and avoid
allowing
the container to come into contact with the eye or surrounding
structures as this
could cause injury to the eye (see instructions for use).
Patients should also be instructed that ocular solutions, if handled
improperly,
can
become
contaminated
by
common
bacteria
known
to
cause
ocular
infections. Serious damage to the eye and subsequent loss of vision
may result
from using contaminated