TORVACOL 20 Milligram Film Coated Tablet

Land: Irland

Språk: engelska

Källa: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiva substanser:

ATORVASTATIN CALCIUM

Tillgänglig från:

Clonmel Healthcare Ltd

ATC-kod:

C10AA05

INN (International namn):

ATORVASTATIN CALCIUM

Dos:

20 Milligram

Läkemedelsform:

Film Coated Tablet

Receptbelagda typ:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Terapiområde:

HMG CoA reductase inhibitors

Bemyndigande status:

Authorised

Tillstånd datum:

2011-10-14

Bipacksedel

Page 1 of 6 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

TORVACOL 10MG FILM-COATED TABLETS 
TORVACOL 20MG FILM-COATED TABLETS 
TORVACOL 40MG FILM-COATED TABLETS 
TORVACOL 80MG FILM-COATED TABLETS 

ATORVASTATIN 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT IMFORMATION FOR YOU. 
– 
Keep this leaflet.  You may need to read it again. 
– 
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
– 
This medicine has been prescribed for you only.  Do not pass it on to others.  It may harm them, 
even if their signs of illness are the same as yours. 
– 
If you get any side effects, talk to
your doctor or pharmacist. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
1. 
What Torvacol is and what it is used for 
2. 
What you need to knowbefore you take Torvacol 
3. 
How to take Torvacol 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Torvacol 
6. 
Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT TORVACOL IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Torvacol belongs to a group of medicines known as statins, which are lipid (fat) regulating medicines. 

Torvacol is used to lower lipids known as cholesterol and triglycerides in the blood when a low fat diet 
and life style changes on their own have failed.  If you are at an increased risk of heart disease, 
Torvacol can also be used to reduce such risk even if your cholesterol levels are normal.  You should 
maintain a standard cholesterol lowering diet during treatment. 

2. 
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE TORVACOL 
DO NOT TAKE TORVACOL 
–  if you are allergic to atorvastatin or to any similar medicines used to lower blood lipids or to any of 
the other 

Produktens egenskaper

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Torvacol 20mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 20 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium).
Excipients: Each film-coated tablet contains 184.34 mg lactose monohydrate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
White to off-white, oval, biconvex film-coated tablets with a score line on one side with a length of approximately
12.7mm.
The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Hypercholesterolaemia
Torvacol is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, (total-C), LDL-cholesterol (LDL-
C), apolipoprotein B, and triglycerides in adults, adolescents and children aged 10 years or older with primary
hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed)
hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other
nonpharmacological measures is inadequate.
Torvacol is also indicated to reduce total-C and LDL-C in adults with homozygous, familial hypercholesterolaemia as
an adjunct to other lipid-lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are unavailable.
Prevention of cardiovascular disease
Prevention of cardiovascular events in adult patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event (see
section 5.1), as an adjunct to correction of other risk factors.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
The patient should be placed on a standard cholesterol-lowering diet before receiving Torvacol and should continue on
this diet during