Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Topiramato
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
N03AX11
Topiramate
200 mg
Comprimido revestido por película
Topiramato 200 mg
Via oral
2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
topiramate
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5122817 CNPEM: 50016644 CHNM: 10017770 Grupo Homogéneo: Topiramato | A101 | Oral | 200 mg | [21-60] unidades
Autorizado
2008-06-30
APROVADO EM 06-10-2019 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Topiramato Azevedos 25 mg comprimidos revestidos por película Topiramato Azevedos 50 mg comprimidos revestidos por película Topiramato Azevedos 100 mg comprimidos revestidos por película Topiramato Azevedos 200 mg comprimidos revestidos por película Topiramato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Topiramato Azevedos e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Topiramato Azevedos 3. Como tomar Topiramato Azevedos 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Topiramato Azevedos 6. Conteúdo da embalagem e outras informações O que é Topiramato Azevedos e para que é utilizado Topiramato Azevedos pertence a um grupo de medicamentos denominado “medicamentos antiepiléticos”. É utilizado em: - monoterapia no tratamento de convulsões em adultos e crianças com idade superior a 6 anos; - no tratamento de convulsões em adultos e crianças, de idade igual ou superior a 2 anos, juntamente com outros medicamentos; - para prevenir enxaquecas em adultos. O que precisa de saber antes de tomar Topiramato Azevedos Não tome Topiramato Azevedos - se tem alergia (hipersensibilidade) ao topiramato ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - na prevenção da enxaqueca, se está grávida ou poderá ficar mas não está a utilizar contraceção eficaz (para mais informações, ver s Läs hela dokumentet
APROVADO EM 06-10-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO NOME DO MEDICAMENTO Topiramato Azevedos 25 mg comprimidos revestidos por película Topiramato Azevedos 50 mg comprimidos revestidos por película Topiramato Azevedos 100 mg comprimidos revestidos por película Topiramato Azevedos 200 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA um comprimido contém 25 mg de topiramato. um comprimido contém 50 mg de topiramato. um comprimido contém 100 mg de topiramato. um comprimido contém 200 mg de topiramato. Excipientes com efeito conhecido: Lactose Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Topiramato Azevedos encontra-se disponível na forma de comprimidos revestidos, redondos, nas dosagens e cores de 25 mg (branco), 50 mg (amarelo claro), 100 mg (amarelo) e 200 mg (vermelho). 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações terapêuticas Em monoterapia em doentes adultos, adolescentes e crianças de idade superior a 6 anos, com crises parciais com ou sem generalização secundária e crises tónico-clónicas primárias generalizadas. Terapêutica adjuvante em crianças de idade igual ou superior a 2 anos, adolescentes e adultos com crises parciais com ou sem generalização secundária ou crises tónico-clónicas primárias generalizadas e para o tratamento de crises associadas à síndrome de Lennox-Gastaut. O topiramato é indicado para a profilaxia da enxaqueca em adultos, após avaliação cuidadosa de possíveis opções alternativas de tratamento. O topiramato não é indicado para tratamento agudo. 4.2. Posologia e modo de administração Generalidades Recomenda-se que a terapêutica seja iniciada com uma dose baixa seguida de uma titulação, até ser alcançada uma dose eficaz. A dose e a taxa de titulação devem ser efetuadas de acordo com o resultado clínico. APROVADO EM 06-10-2019 INFARMED Topiramato Azevedos está disponível em comprimidos revestidos por película. Não se recomenda Läs hela dokumentet