TOPIRAMATE Zydus 25 mg, gélule

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

topiramate

Tillgänglig från:

ZYDUS FRANCE

INN (International namn):

topiramate

Dos:

25 mg

Läkemedelsform:

gélule

Sammansättning:

composition pour une gélule > topiramate : 25 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

ANTIEPILEPTIQUES, AUTRES ANTIEPILEPTIQUES, PREPARATIONS ANTIMIGRAINEUSES, ATC N03AX11

Produktsammanfattning:

391 492-4 ou 34009 391 492 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 493-0 ou 34009 391 493 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 713-0 ou 34009 391 713 0 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/05/2016;391 714-7 ou 34009 391 714 7 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Archivée

Tillstånd datum:

2009-01-12

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/09/2016
Dénomination du médicament
TOPIRAMATE ZYDUS 25 mg, gélule
Topiramate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TOPIRAMATE ZYDUS 25 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TOPIRAMATE ZYDUS 25 mg, gélule ?
3. Comment prendre TOPIRAMATE ZYDUS 25 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOPIRAMATE ZYDUS 25 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TOPIRAMATE ZYDUS 25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: AUTRES ANTIPEPILEPTIQUES, PREPARATIONS
ANTIMIGRAINEUSES, ATC:
N03AX11
TOPIRAMATE ZYDUS appartient à un groupe de médicaments appelés «
médicaments antiépileptiques ».
Il est utilisé :
·
seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à
partir de 6 ans,
·
avec d'autres médicaments pour traiter les convulsions chez les
adultes et les enfants à partir de 2 ans,
·
pour prévenir les migraines chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE ZYDUS 25 mg, gélule ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais TOPIRAMATE ZYD

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/09/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPIRAMATE ZYDUS 25 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Topiramate............................................................................................................................
25 mg
Pour une gélule
Excipient à effet notoire : saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En monothérapie chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 6
ans dans l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation
secondaire ou dans les crises tonico-cloniques généralisées.
En association aux autres antiépileptiques chez l'enfant à partir de
2 ans, l'adolescent et l'adulte dans l'épilepsie partielle
avec ou sans généralisation secondaire ou dans les crises
tonico-cloniques généralisées, ainsi que dans le traitement des
crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut.
Le topiramate est indiqué chez l'adulte dans le traitement
prophylactique de la migraine après une évaluation minutieuse
des alternatives thérapeutiques possibles. Le topiramate n'est pas
indiqué dans le traitement de la crise.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Il est recommandé de débuter le traitement à faible dose puis
d'augmenter les doses jusqu'à la posologie efficace. La
posologie et l'augmentation de la posologie doivent être guidées par
la réponse clinique.
Une surveillance des concentrations plasmatiques pour optimiser le
traitement par TOPIRAMATE ZYDUS n'est pas
nécessaire. Dans de rares cas, l'ajout de topiramate à la
phénytoïne peut nécessiter une adaptation de la posologie de la
phénytoïne pour obtenir une réponse clinique optimale. L'ajout ou
le retrait de la phénytoïne et de la carbamazépine à un
traitement en association avec TOPIRAMATE ZYDUS peut nécessiter
l'adaptation posologique de TOPIRAMATE ZYDUS.
Chez les patients avec ou sans antécédent d