Land: Frankrike
Språk: franska
Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
topiramate
TEVA SANTE
topiramate
50 mg
comprimé
composition pour un comprimé > topiramate : 50 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
liste I
autres antipépileptiques, préparations antimigraineuses, ATC N03AX11
386 794-6 ou 34009 386 794 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 795-2 ou 34009 386 795 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 796-9 ou 34009 386 796 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 797-5 ou 34009 386 797 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/08/2014;386 798-1 ou 34009 386 798 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 799-8 ou 34009 386 799 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 800-6 ou 34009 386 800 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 140-6 ou 34009 573 140 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 141-2 ou 34009 573 141 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 122-8 ou 34009 573 122 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 803-5 ou 34009 386 803 5 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2008-10-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014 Dénomination du médicament TOPIRAMATE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé Topiramate Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que TOPIRAMATE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TOPIRAMATE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre TOPIRAMATE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TOPIRAMATE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE TOPIRAMATE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique TOPIRAMATE TEVA appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ». Indications thérapeutiques Il est utilisé : · seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans, · avec d’autres médicaments pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans, · pour prévenir les migraines chez l’adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOPIRAMATE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications Ne prenez jamais TOPIRAMATE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé dans les cas Läs hela dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TOPIRAMATE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Topiramate ........................................................................................................................................ 50 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipients : chaque comprimé contient 21,14 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé, jaune pâle, en forme de gélule, comportant une barre de cassure sur une face gravé « T » et « 50 » de part et d'autre de la barre de cassure et l'autre face étant lisse. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques En monothérapie chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus de 6 ans dans l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques généralisées. En association aux autres antiépileptiques chez l’enfant à partir de 2 ans, l’adolescent et l’adulte dans l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques généralisées, ainsi que dans le traitement des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut. Le topiramate est indiqué chez l’adulte dans le traitement prophylactique de la migraine après une évaluation minutieuse des alternatives thérapeutiques possibles. Le topiramate n’est pas indiqué dans le traitement de la crise. 4.2. Posologie et mode d'administration Généralités Il est recommandé de débuter le traitement à faible dose puis d’augmenter les doses jusqu’à la posologie efficace. La posologie et l’augmentation de la posologie doivent être guidées par la réponse clinique. TOPIRAMATE TEVA est disponible sous forme de comprimés pelliculés. Il est recommandé de ne pas couper les comprimés pelliculés. Une surveillance des conce Läs hela dokumentet