TOPIRAMAT PFIZER 200 mg filmtabletta

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

topiramát

Tillgänglig från:

Pfizer Kft.

ATC-kod:

N03AX11

INN (International namn):

topiramate

Enheter i paketet:

60x tartályban

Klass:

TT

Receptbelagda typ:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Produktsammanfattning:

60x tartályban OGYI-T-21405 / 04

Bemyndigande status:

Generikus

Tillstånd datum:

2010-08-13

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TOPIRAMAT PFIZER 25 MG,
TOPIRAMAT PFIZER 50 MG
TOPIRAMAT PFIZER 100 MG
TOPIRAMAT PFIZER 200 MG
topiramát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Topiramat Pfizer és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Topiramat Pfizer szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Topiramat Pfizer-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Topiramat Pfizer-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOPIRAMAT PFIZER ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Topiramat Pfizer az úgynevezett epilepszia ellenes gyógyszerek
csoportjába tartozik.
Alkalmazható:

önmagában a görcsrohamok főbb típusainak kezelésére
felnőtteknél és gyermekeknél 6 éves
kortól;

más gyógyszerekkel együtt a görcsrohamok főbb típusainak
kezelésére felnőtteknél és
gyermekeknél 2 éves kortól;

a migrénes fejfájások megelőzésére felnőtteknél abban az
esetben, ha más lehetőségeket is
kipróbáltak már.
2.
TUDNIVALÓK A TOPIRAMAT PFIZER SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TOPIRAMAT PFIZER-T
-
ha ALLERGIÁS (túlérzékeny) a topiramátra vagy a Topiramat Pfizer
egyéb összetevőjére (lásd a
6. pontban – „További információk” – felsorolva);
-
migrén megelőzésére, ha Ön terhes vagy teherbe eshet, és nem
használ ha

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TOPIRAMAT PFIZER 25 MG FILMTABLETTA
TOPIRAMAT PFIZER 50 MG FILMTABLETTA
TOPIRAMAT PFIZER 100 MG FILMTABLETTA
TOPIRAMAT PFIZER 200 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Topiramat Pfizer 25 mg filmtabletta_:
25 mg topiramát filmtablettánként.
Segédanyag: 20,1 mg laktóz (laktóz monohidrát formájában) 25
mg-os filmtablettánként.
_Topiramat Pfizer 50 mg filmtabletta:_
50 mg topiramát filmtablettánként.
Segédanyag: 40,2 mg laktóz (laktóz monohidrát formájában) 50
mg-os filmtablettánként.
_Topiramat Pfizer 100 mg filmtabletta:_
100 mg topiramát filmtablettánként.
Segédanyag: 80,4 mg laktóz (laktóz monohidrát formájában) 100
mg-os filmtablettánként.
_Topiramat Pfizer 200 mg filmtabletta:_
200 mg topiramát filmtablettánként.
Segédanyag: 58,6 mg laktóz (laktóz monohidrát formájában) 200
mg-os filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Topiramat Pfizer 25 mg filmtabletta: _
Fehér színű, kerek,
mindkét oldalá
n domború felületű, az egyik oldalán mélynyomású ‘E’, a
másik
oldalán ‘22’ jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta
_Topiramat Pfizer 50 mg filmtabletta:_
Világossárga színű, kerek,
mindkét oldalán
domború felületű, az egyik oldalán mélynyomású ‘E’, a
másik oldalán ‘33’jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
_Topiramat Pfizer 100 mg filmtabletta:_
Sötétsárga, kerek,
mindkét oldalán
domború felületű, az egyik oldalán mélynyomású ‘E’, a
másik
oldalán ‘23’ jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
_Topiramat Pfizer 200 mg filmtabletta:_
Rózsaszín, kerek,
mindkét oldalán
domború felületű, az egyik oldalán mélynyomású ‘E’, a
másik
oldalán ‘24’ jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
OGYI/19164/2011
OGYI/19165/2011
OGYI/19166/2011
OGYI/19167/2011
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőtteknél, serdülőkorúaknál és 6 évesnél idősebb
gyermekekn�