Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Topiramat
Accord Healthcare Limited (8093024)
Topiramate
Filmtablette
Topiramat (24994) 25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-10-15
1- 10 - 110111 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 74992.00.00 __________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Topiramat Accord 25 mg Filmtabletten Wirkstoff: Topiramat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Topiramat Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Topiramat Accord beachten? 3. Wie ist Topiramat Accord einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Topiramat Accord aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TOPIRAMAT ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Topiramat gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als „Antiepileptika“ bezeichnet werden. Es wird angewendet: 1• als alleinige Therapie zur Behandlung von Krampfanfällen bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren. • zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Krampfanfällen bei Erwachsenen und Kindern über Läs hela dokumentet
- 2 - FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Topiramat Accord 25 mg Filmtabletten Topiramat Accord 50 mg Filmtabletten Topiramat Accord 100 mg Filmtabletten Topiramat Accord 200 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Topiramat Accord 25 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 25 mg Topiramat. _Topiramat Accord 50 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 50 mg Topiramat. _Topiramat Accord 100 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 100 mg Topiramat. _Topiramat Accord 200 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 200 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil: _Topiramat Accord 25 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 28,405 mg Lactose. _Topiramat Accord 50 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 56,810 mg Lactose. _Topiramat Accord 100 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 113,62 mg Lactose. _Topiramat Accord 200 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 227,24 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette _Topiramat Accord 25 mg Filmtabletten:_ Runde, bikonvexe Tabletten mit Filmüberzug und abgeschrägten Kanten. Auf den weißen Tabletten ist auf einer Seite „TP“ und auf der anderen Seite „25“ eingeprägt. - 2 - - 3 - _Topiramat Accord 50 mg Filmtabletten:_ Runde, bikonvexe Tabletten mit Filmüberzug und abgeschrägten Kanten. Auf den hellgelben Tabletten ist auf einer Seite „TP“ und auf der anderen Seite „50“ eingeprägt. _Topiramat Accord 100 mg Filmtabletten:_ Runde, bikonvexe Tabletten mit Filmüberzug und abgeschrägten Kanten. Auf den dunkelgelben Tabletten ist auf einer Seite „TP“ und auf der anderen Seite „100“ eingeprägt. _Topiramat Accord 200 mg Filmtabletten:_ Runde, bikonvexe Tabletten mit Filmüberzug und abgeschrägten Kanten. Auf den roten Tabletten ist auf einer Seite „TP“ und auf der anderen Seite „200“ eingeprägt. FG 4. Klinische Ang Läs hela dokumentet