Topiramat Accord 100 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

topiramat

Tillgänglig från:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kod:

N03AX11

INN (International namn):

topiramate

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; topiramat 100 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 14 tabletter; Burk, 200 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 60 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-03-05

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
TOPIRAMAT ACCORD 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
TOPIRAMAT ACCORD 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
TOPIRAMAT ACCORD 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
TOPIRAMAT ACCORD 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
TOPIRAMAT
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Topiramat Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Topiramat Accord
3.
Hur du tar Topiramat Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Topiramat Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TOPIRAMAT ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Topiramat Accord tillhör en grupp av läkemedel som kallas
antiepileptiska läkemedel. Det används:
-
ensamt för behandling av epileptiska anfall hos vuxna och barn över
6 års ålder
-
tillsammans med andra läkemedel för behandling av epileptiska anfall
hos vuxna och barn 2 år
eller äldre
-
för att förebygga migränhuvudvärk hos vuxna
Topiramat som finns i Topiramat Accord kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TOPIRAMAT ACCORD
TA INTE TOPIRAMAT ACCORD:
-
om du är allergisk mot topiramat eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
för att förebygga migrän: om du är gravid eller om du är en
kv

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Topiramat Accord 25 mg filmdragerade tabletter
Topiramat Accord 50 mg filmdragerade tabletter
Topiramat Accord 100 mg filmdragerade tabletter
Topiramat Accord 200 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg, 50 mg, 100 mg och 200 mg
topiramat.
Hjälpämnen med känd effekt:
25 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 28 mg laktos.
50 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 57 mg laktos.
100 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 114 mg laktos.
200 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 227 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
25 MG
Runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med fasade kanter, ca 6 mm i
diameter.
De vita tabletterna är präglade med TP på den ena sidan och 25 på
den andra sidan.
50 MG
Runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med fasade kanter, ca 7 mm i
diameter.
De ljusgula tabletterna är präglade med TP på den ena sidan och 50
på den andra sidan.
100 MG
Runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med fasade kanter, ca 9 mm i
diameter.
De mörkgula tabletterna är präglade med TP på den ena sidan och
100 på den andra sidan.
200 MG
Runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med fasade kanter, ca 12,7 mm
i diameter.
De röda tabletterna är präglade med TP på den ena sidan och 200
på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Monoterapi till vuxna, ungdomar och barn över 6 år med partiella
anfall med eller utan sekundär
generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall.
Tilläggsbehandling till barn från 2 års ålder, ungdomar och vuxna
med partiella anfall med eller
utan sekundär generalisering eller primärt generaliserade
tonisk-kloniska anfall och för
behandling av anfall i samband med Lennox-Gastauts syndrom.
Topiramat är indicerat hos vuxna som profylax av migränhuvudvärk
efter noggrann utvärdering
av möjliga alternativa behandlin