Top Dent fluor 0,42 % F Dentalgel

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

natriumfluorid

Tillgänglig från:

Bioglan AB

ATC-kod:

A01AA01

INN (International namn):

sodium fluoride

Dos:

0,42 % F

Läkemedelsform:

Dentalgel

Sammansättning:

glycerol 85% Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; etylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; butylparahydroxibensoat Hjälpämne; isobutylparahydroxibensoat Hjälpämne; natriumfluorid 9,3 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Natriumfluorid

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tub, 100 g; Tub, 250 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1996-06-14

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TOP DENT FLUOR DENTALGEL
0,93% natriumfluorid, vilket motsvarar 0,42% fluor
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till tandläkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med tandläkare eller apotekspersonal.
Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Top Dent Fluor är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Top Dent Fluor
3.
Hur du använder Top Dent Fluor
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Top Dent Fluor ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TOP DENT FLUOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Top Dent Fluor är ett medel mot hål i tänderna (karies). Det
används som
förebyggande behandling mot hål i tänderna (karies) eller då
tandläkare har bedömt
att kariesförekomsten är hög.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TOP DENT FLUOR
ANVÄND INTE TOP DENT FLUOR
-
om du är allergisk mot natriumfluorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Behandlingen ska inte utföras på fastande mage, då eventuell
nedsvald gel kan orsaka obehag för
patienter med känslig mage. Överskott av gel ska noggrant spottas
ut. Samma dag som Top Dent Fluor
har applicerats, ska inte andra högkoncentrerade fluorprodukter som t
ex fluorlacker användas.
Tala med tandläkare/läkare eller apotekspersonal innan du använder
Top Dent Fluor om du har:
-
svår njursjukdom.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH TOP DENT FLUOR
Tala om för tandläkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har
tagit eller kan tänkas ta andra
läk

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Top Dent Fluor 0,42 % F dentalgel
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 g gel innehåller:
Natriumfluorid 9,3 mg
vilket motsvarar
Fluor. 4,2 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Dentalgel
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Kariesprofylax under begränsad tid till patienter med hög kariesrisk
eller hög kariesaktivitet.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen utförs 1 gång dagligen. Gelen appliceras i skedar, som
är specialanpassade för
tandbettet. En sked per käke används. Gelen appliceras i en tunn
sträng (ca 7-11 cm beroende
på käkstorlek) så att ca 1/3 av skeden fylls. 0,5 till 1,5 gram gel
är tillräckligt för varje sked,
vilket motsvarar en totaldos på 4,2-12,6 mg fluor. Gelskeden
appliceras i munnen under 5
minuter med patienten sittande i upprätt position. Efter behandlingen
skall eventuellt
kvarblivna gelrester spottas ut. Patienten uppmanas att inte dricka,
äta eller borsta tänderna
under de närmaste 30 minuterna efter behandlingen.
Patienter med hög kariesaktivitet kan under en begränsad tid utföra
behandlingen i hemmet,
lämpligen på morgonen efter tandborstning så länge som
kariesaktiviteten bedöms som hög.
Patienter med hög kariesrisk kan använda gelen i hemmet så länge
som behandlande
tandläkare bedömer att risken för att utveckla karies är hög.
Pediatrisk population
Dosen bör anpassas till fluoridhalten i dricksvattnet och barnets
ålder.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Behandlingen ska inte utföras på patienter på fastande mage, då
eventuell nedsvald gel kan
orsaka obehag för patienter med känslig mage. Överskottsgel ska
noggrant spottas ut. Samma
dag som Top Dent Fluor gel har applicerats, ska inte andra
högdoserade fluoridpreparat som
t ex fluorlacker användas. Vid systemisk användning av andra
fluoridti