Tolvaptan Teva B.V. 30 mg + 60 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tolvaptan

Tillgänglig från:

Teva B.V.

ATC-kod:

C03XA01

INN (International namn):

tolvaptan

Dos:

30 mg + 60 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

tolvaptan 30 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; tolvaptan 60 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter (7 x 30 mg + 7 x 60 mg) (Al); Blister, 14 tabletter (7 x 30 mg + 7 x 60 mg) (plast/Al); Blister, 28 tabletter (14 x 30 mg + 14 x 60 mg) (Al); Blister, 28 tabletter (14 x 30 mg + 14 x 60 mg) (Plast/Al); Blister, 56 tabletter (28 x 30 mg + 28 x 60 mg) (Al); Blister, 56 tabletter (28 x 30 mg + 28 x 60 mg) (plast/Al); Blister, 56 x 1 tabletter ((28 x 1) x 30 mg + (28 x 1) x 60 mg) (endos) (Al); Blister, 56 x 1 tabletter ((28 x 1) x 30 mg + (28 x 1) x 60 mg) (endos) (plast/Al)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2023-01-23

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TOLVAPTAN TEVA B.V. 15 MG TABLETTER
TOLVAPTAN TEVA B.V. 30 MG TABLETTER
TOLVAPTAN TEVA B.V. 15 MG TABLETTER + 45 MG TABLETTER
TOLVAPTAN TEVA B.V. 30 MG TABLETTER + 60 MG TABLETTER
TOLVAPTAN TEVA B.V. 30 MG TABLETTER + 90 MG TABLETTER
tolvaptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Tolvaptan Teva B.V. är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Tolvaptan Teva B.V.
3.
Hur du tar Tolvaptan Teva B.V.
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tolvaptan Teva B.V. ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TOLVAPTAN TEVA B.V. ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tolvaptan Teva B.V. innehåller den aktiva substansen tolvaptan som
blockerar effekten av
vasopressin, ett hormon som är involverat i bildandet av cystor i
njurarna på patienter med ADPKD
(autosomal dominant polycystisk njursjukdom). Genom att blockera
effekten av vasopressin bromsar
Tolvaptan Teva B.V. utvecklingen av cystor i njurarna hos patienter
med ADPKD, minskar symtomen
på sjukdomen och gör att det bildas mer urin.
Tolvaptan Teva B.V. är ett läkemedel som används för att behandla
en sjukdom som kallas autosomal
dominant polycystisk njursjukdom (ADPKD). Denna sjukdom gör att det
bildas vätskefyllda cystor i
njurarna som trycker mot omgivande vävnader och försämrar
njurfunktionen, vilket kan leda till
njursvikt. Tolvaptan Teva B.V. används för att behandla ADPKD hos
vuxna med kroni

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tolvaptan Teva B.V. 15 mg tabletter
Tolvaptan Teva B.V. 30 mg tabletter
Tolvaptan Teva B.V. 15 mg tabletter + 45 mg tabletter
Tolvaptan Teva B.V. 30 mg tabletter + 60 mg tabletter
Tolvaptan Teva B.V. 30 mg tabletter + 90 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Tolvaptan Teva B.V. 15 mg tabletter
En tablett innehåller 15 mg tolvaptan.
Hjälpämne med känd effekt
En 15 mg tablett innehåller cirka 20 mg laktos (som monohydrat)
Tolvaptan Teva B.V. 30 mg tabletter
En tablett innehåller 30 mg tolvaptan.
Hjälpämne med känd effekt
En 30 mg tablett innehåller cirka 41 mg laktos (som monohydrat).
Tolvaptan Teva B.V. 45 mg tabletter
En 45 mg tablett innehåller 45 mg tolvaptan.
Hjälpämne med känd effekt
En 45 mg tablett innehåller cirka 61 mg laktos (som monohydrat).
Tolvaptan Teva B.V. 60 mg tabletter
En 60 mg tablett innehåller 60 mg tolvaptan.
Hjälpämne med känd effekt
En 60 mg tablett innehåller cirka 82 mg laktos (som monohydrat).
Tolvaptan Teva B.V. 90 mg tabletter
En 90 mg tablett innehåller 90 mg tolvaptan.
Hjälpämne med känd effekt
En 90 mg tablett innehåller cirka 123 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Tolvaptan Teva B.V. 15 mg tabletter
Vita till benvita, runda tabletter utan dragering, med brytskåra på
båda sidorna. Präglade på ena sidan
med ”A” på den ena sidan av brytskåran och ”3” på den
andra. Diameter cirka 5,50 mm. Tabletten kan
delas i två lika stora doser.
Tolvaptan Teva B.V. 30 mg tabletter
Vita till benvita, runda tabletter utan dragering, präglade med
”T5” på den ena sidan och släta på den
andra sidan, med en diameter på cirka 6,80 mm.
Tolvaptan Teva B.V. 45 mg tabletter
Vita till benvita, fyrkantiga tabletter utan dragering, präglade med
”T8” på den ena sidan och släta på
den andra sidan, med de ungefärliga måtten 7,70 mm × 7,70 mm.
Tolvaptan Teva B.V. 60 mg tabletter
Vita till benvita, cylinderformade