Tolterodine Teva 1 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tolterodintartrat

Tillgänglig från:

Teva Sweden AB

ATC-kod:

G04BD07

INN (International namn):

tolterodine tartrate

Dos:

1 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

tolterodintartrat 1 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Tolterodin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2009-02-20

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TOLTERODINE TEVA 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
TOLTERODINE TEVA 2 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
tolterodin-L-tartrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksjöterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tolterodine Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Tolterodine Teva
3.
Hur du tar Tolterodine Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tolterodine Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TOLTERODINE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Tolterodine Teva filmdragerade tabletter är
tolterodin.
Tolterodine Teva tillhör en klass av läkemedel som kallas
antimuskarina läkemedel. Tolterodine Teva
används för behandling av symtom på överaktiv blåsa. Om du har en
överaktiv blåsa, så kan du
uppleva att:

du har svårt att kontrollera vattenkastningen

du behöver rusa till toaletten utan någon förvarning och/eller gå
på toaletten ofta.
Tolterodintartrat som finns i Tolterodine Teva kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TOLTERODINE TEVA
TA INTE TOLTERODINE TEVA
-
om du är allergisk mot tolterodin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om d

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-11-05_
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tolterodine Teva 1 mg filmdragerade tabletter
Tolterodine Teva 2 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 1 mg tolterodin-L-tartrat
motsvarande 0,68 mg tolterodin.
2 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 2 mg tolterodin-L-tartrat
motsvarande 1,37 mg tolterodin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
1 mg: Vit till beige, rund filmdragerad tablett präglad med ”93”
på ena sidan och märkt med ”10” på
den andra.
2 mg: Vit till beige, rund filmdragerad tablett präglad med ”93”
på ena sidan och märkt med ”18” på
den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symptomatisk behandling av trängningsinkontinens och/eller ökad
miktionsfrekvens och trängningar,
som kan uppträda hos patienter med överaktiv blåsa.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Oral användning.
Vuxna (inklusive äldre):
Rekommenderad dos är 2 mg två gånger dagligen förutom hos
patienter med nedsatt leverfunktion
eller kraftigt nedsatt njurfunktion (GFR≤ 30 ml/min) för vilka den
rekommenderade dosen är 1 mg två
gånger dagligen.
Doseringen kan reduceras från 2 mg till 1 mg två gånger dagligen
vid besvärande biverkningar.
Effekten av behandlingen bör utvärderas efter 2-3 månader (se
avsnitt 5.1).
Pediatrisk population:
Effekt vid behandling av barn har inte kunnat visas (se avsnitt 5.1).
Tolterodine rekommenderas
därför inte till barn.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1

urinretention

obehandlat glaukom med trång kammarvinkel

myastenia gravis
_Läkemedelsverket 2015-11-05_
2

allvarlig ulcerös kolit

toxisk megakolon
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tolterodin ska ges med försiktighet till patienter med:
-
Kraftigt försvårad tömning av blåsan med risk för urinretentio