Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tolterodintartrat
Sandoz A/S
G04BD07
tolterodine tartrate
2 mg
Depotkapsel, hård
propylenglykol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; tolterodintartrat 2 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Tolterodin
Förpacknings: Blister, 7 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 49 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 80 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 112 kapslar; Blister, 160 kapslar; Blister, 280 kapslar; Blister, 320 kapslar; Burk, 60 kapslar (dosdispensering); Blister, 14 kapslar; Burk, 30 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 84 kapslar; Burk, 100 kapslar (dosdispensering); Burk, 200 kapslar
Godkänd
2012-06-01
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TOLTERODINE SANDOZ 2 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR tolterodintartrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Tolterodine Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Tolterodine Sandoz 3. Hur du tar Tolterodine Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tolterodine Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TOLTERODINE SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Tolterodine Sandoz är tolterodin. Tolterodin tillhör en grupp av läkemedel som kallas antimuskarina medel. Tolterodine Sandoz används för behandling av symtom på överaktiv blåsa. Om du har en överaktiv blåsa kan du uppleva att: du har svårt att kontrollera vattenkastningen (urineringen) du måste rusa till toaletten utan förvarning och/eller gå på toaletten ofta. Tolterodin som finns i Tolterodine Sandoz kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras anvisningar. 2 . VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TOLTERODINE SANDOZ TA INTE TOLTERODINE SANDOZ om du är allergisk mot tolterodin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). om du har svårt att tömma blåsan (urinretention ). om du har okontrollerat trångvinke Läs hela dokumentet
_Läkemedelsverket _ 1 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tolterodine Sandoz 2 mg hårda depotkapslar Tolterodine Sandoz 4 mg hårda depotkapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje hård depotkapsel innehåller 2 mg tolterodintartrat. Hjälpämne med känd effekt: Varje hård depotkapsel innehåller upp till 32,8 mg laktos (som monohydrat). Varje hård depotkapsel innehåller 4 mg tolterodintartrat. Hjälpämne med känd effekt: Varje hård depotkapsel innehåller upp till 65,6 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård depotkapsel. _2 mg hårda depotkapslar: _ Ogenomskinligt gröna-ogenomskinligt gröna, hårda gelatinkapslar som innehåller två vita, runda, bikonvexa tabletter. _4 mg hårda depotkapslar:_ Ogenomskinligt ljusblåa-ogenomskinligt ljusblåa, hårda gelatinkapslar som innehåller fyra vita, runda, bikonvexa tabletter. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Tolterodine Sandoz är indicerat för symtomatisk behandling av trängningsinkontinens och/eller ökad miktionsfrekvens och ökade trängningar, som kan uppträda hos patienter med överaktiv blåsa. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna (inklusive äldre)_ Rekommenderad dos är 4 mg en gång dagligen, förutom till patienter med nedsatt leverfunktion eller kraftigt nedsatt njurfunktion (GFR ≤ 30 ml/min), för vilka den rekommenderade dosen är 2 mg en gång dagligen (se avsnitt 4.4 och 5.2) Dosen kan reduceras från 4 mg till 2 mg en gång dagligen vid besvärande biverkningar. Depotkapslarna, hårda, kan tas med eller utan mat och måste sväljas hela. Behandlingseffekten bör utvärderas igen efter 2–3 månader (se avsnitt 5.1). _Pediatrisk population_ Effekt av Tolterodine Sandoz hos barn har inte kunnat påvisas (se avsnitt 5.1). Därför rekommenderas inte Tolterodine Sandoz till barn. _Läkemedelsverket _ 2 4.3 KONTRAINDIKATIONER Tolterodin är kontraindicerat hos patienter med – överkänslighet mot den aktiva substansen ell Läs hela dokumentet