Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tolterodintartrat
STADA Arzneimittel AG
G04BD07
tolterodine tartrate
4 mg
Depotkapsel, hård
tolterodintartrat 4 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Tolterodin
Förpacknings: Blister, 7 kapslar; Burk, 30 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 49 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 84 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 112 kapslar; Blister, 126 kapslar; Burk, 100 kapslar
Godkänd
2012-10-11
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TOLTERODIN STADA 2 MG DEPOTKAPSLAR, HÅRDA TOLTERODIN STADA 4 MG DEPOTKAPSLAR, HÅRDA tolterodintartrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Tolterodin Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Tolterodin Stada 3. Hur du tar Tolterodin Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tolterodin Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TOLTERODIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Tolterodin Stada är tolterodin. Tolterodin tillhör en klass av läkemedel som kallas antimuskarina läkemedel. Tolterodin Stada används för behandling av symtom på överaktiv blåsa. Om du har en överaktiv blåsa, så kan du uppleva att: • du har svårt att kontrollera vattenkastningen, • du behöver rusa till toaletten utan någon förvarning och/eller gå på toaletten ofta. Tolterodin som finns i Tolterodin Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TOLTERODIN STADA TA INTE TOLTERODIN STADA OM DU • är allergisk (överkänslig) mot tolterodin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) • har blåstömningssvårigheter (urinretention) • har obehandlat glaukom med trång kammarvinkel ( Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tolterodin STADA 2 mg depotkapslar, hårda. Tolterodin STADA 4 mg depotkapslar, hårda. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje depotkapsel innehåller 2 mg tolterodintartrat, vilket motsvarar 1,37 mg tolterodin. Varje depotkapsel innehåller 4 mg tolterodintartrat, vilket motsvarar 2,74 mg tolterodin. Hjälpämne med känd effekt Varje 2 mg depotkapsel innehåller upp till 34,50 mg laktosmonohydrat. Varje 4 mg depotkapsel innehåller upp till 68,99 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depotkapsel, hård. 2 mg kapseln är en ogenomskinlig grön-ogenomskinlig grön, storlek 1 hård gelatinkapsel som innehåller två vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter. 4 mg kapseln är en ogenomskinlig ljusblå – ogenomskinlig ljusblå, storlek 1 hård gelatinkapsel som innehåller fyra vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Tolterodin Stada är indicerat för symptomatisk behandling av trängningsinkontinens och/eller ökad miktionsfrekvens och trängningar, som kan uppträda hos patienter med överaktiv blåsa. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna (inklusive äldre)_ Rekommenderad dos är 4 mg en gång dagligen utom till patienter med försämrad leverfunktion eller kraftigt nedsatt njurfunktion (GFR ≤30 ml/min) för vilka den rekommenderade dosen är 2 mg en gång dagligen (se avsnitt 4.4 och 5.2). Doseringen kan reduceras från 4 mg till 2 mg en gång dagligen vid besvärande biverkningar. Effekten av behandlingen bör utvärderas efter 2-3 månader (se avsnitt 5.1). _Pediatrisk population_ Effekt av Tolterodin Stada vid behandling av barn har inte kunnat visas (se avsnitt 5.1). Tolterodin Stada rekommenderas därför inte till barn. Administreringssätt Depotkapslarna ska sväljas hela och kan intas oberoende av måltid. 2 4.3 KONTRAINDIKATIONER Tolterodin är kontraindicerat till patienter med: överkänslighet Läs hela dokumentet