Tolterodin Mylan 4 mg Depotkapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tolterodintartrat

Tillgänglig från:

Mylan AB

ATC-kod:

G04BD07

INN (International namn):

tolterodine tartrate

Dos:

4 mg

Läkemedelsform:

Depotkapsel, hård

Sammansättning:

propylenglykol Hjälpämne; tolterodintartrat 4 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Tolterodin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2012-06-20

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2013-07-11_
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TOLTERODIN MYLAN 2MG DEPOTKAPSLAR, HÅRDA
TOLTERODIN MYLAN 4MG DEPOTKAPSLAR, HÅRDA
tolterodintartrat

LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får några biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal.

Detta gäller

även

eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Tolterodin Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Tolterodin Mylan 
3.
Hur du använder Tolterodin Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tolterodin Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TOLTERODIN MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Den aktiva substansen i Tolterodin Mylan är tolterodintartrat. Tolterodin tillhör en klass av läkemedel 
som kallas antimuskarina läkemedel.
Tolterodin Mylan används till vuxna och äldre för behandling av symtom på överaktiv blåsa. Om du har 
en överaktiv blåsa, kan du uppleva att du har svårt att kontrollera vattenkastningen, eller att du behöver 
rusa till toaletten utan någon förvarning och/eller gå på toaletten ofta.
Tolterodin som finns i Tolterodin Mylan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som 
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal 
om du har ytterligare 

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2012-12-19_
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tolterodin Mylan 2 mg depotkapslar, hårda. 
Tolterodin Mylan 4 mg depotkapslar, hårda. 
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje depotkapsel innehåller 2 mg tolterodintartrat, vilket motsvarar 1,368 mg tolterodin.
Varje depotkapsel innehåller 4 mg tolterodintartrat, vilket motsvarar 2,737 mg tolterodin.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje 2 mg depotkapsel innehåller maximalt 68,69 mg sackaros.
Varje 4 mg depotkapsel innehåller maximalt 137,38 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotkapsel, hård.
Tolterodin Mylan 2 mg depotkapsel är en ogenomskinlig grön hård gelatinkapsel storlek 4 fylld med 
vita/benvita kulor. Kapseln är axialt tryckt med MYLAN ovanför 3402 i svart bläck på både locket och 
kroppen och är ca 14,3 mm lång.
Tolterodin Mylan 4 mg depotkapsel är en ogenomskinlig blå hård gelatinkapsel storlek 3 fylld med 
vita/benvita kulor. Kapseln är axialt tryckt med MYLAN ovanför 3404 i svart bläck på både locket och 
kroppen och är ca 15,9 mm lång.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symptomatisk behandling av trängningsinkontinens och/eller ökad miktionsfrekvens och trängningar, 
som kan uppträda hos patienter med överaktiv blåsa.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna (inklusive äldre)_ 
Rekommenderad dos är 4 mg en gång dagligen utom till patienter med försämrad leverfunktion eller 
kraftigt nedsatt njurfunktion (GFR ≤30 ml/min) för vilka den rekommenderade dosen är 2 mg en gång 
dagligen (se avsnitt 4.4 och 5.2). Doseringen kan reduceras från 4 mg till 2 mg en gång dagligen vid 
besvärande biverkningar.
Effekten av behandlingen bör utvärderas efter 2-3 månader (se avsnitt 5.1).
_Pedi